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2019上半年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新案例大盤點(diǎn)

發(fā)布日期:2020-07-22   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2019上半年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新案例大盤點(diǎn)http://china.chemnet.com/ 2019-07-29 16:20:42 制藥網(wǎng)  2019上半年,在眾多醫(yī)藥政策
2019上半年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新案例大盤點(diǎn)

http://china.chemnet.com/ 2019-07-29 16:20:42 制藥網(wǎng)


  2019上半年,在眾多醫(yī)藥政策的推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)不斷加快創(chuàng)新發(fā)展的步伐,越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)為中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展版圖添加了濃墨重彩的一筆,而這也將繼續(xù)推動(dòng)為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新。以下就為大家盤點(diǎn)了2019上半年,那些具有代表性的中國(guó)藥企創(chuàng)新案例。

  羅欣藥業(yè)LX1-15029獲重大專項(xiàng)支持

  2019年1月,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司以創(chuàng)新藥LX1-15029項(xiàng)目申報(bào)的《新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系》課題任務(wù)榮獲“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。據(jù)悉,該項(xiàng)目屬“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),由中國(guó)科學(xué)院上午藥物研究所牽頭。

  中國(guó)生物11價(jià)HPV疫苗獲臨床試驗(yàn)批件

  中國(guó)生物2月19日宣布,11價(jià)重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。據(jù)悉,11價(jià)HPV疫苗由中國(guó)生物所屬國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院有限公司和成都生物制品研究所有限責(zé)任公司聯(lián)合研制。

  復(fù)宏漢霖利妥昔單抗注射液獲上市申請(qǐng)

  2月,國(guó)家局官宣,復(fù)宏漢霖利妥昔單抗獲批上市。據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)利妥昔單抗在研并注冊(cè)申報(bào)的企業(yè)已經(jīng)有14家,復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物、海正藥業(yè)、正大天晴、信達(dá)生物等知名企業(yè)爭(zhēng)相布局,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。

  麗珠1類新藥獲NMPA受理

  3月麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報(bào)的“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。

  貝達(dá)藥業(yè)1類新藥獲臨床試驗(yàn)通知書

  3月18日,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司新藥BPI-23314的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2019年1月2日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

  康方生物PD-1/CTLA-4雙抗在美獲批臨床

  4月2日,中山康方生物醫(yī)藥有限公司宣布,旗下子公司康方藥業(yè)有限公司的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥AK104的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)??捣缴飳⒃诿绹?guó)針對(duì)多種惡性腫瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

  貴州百靈血液瘤新藥啟動(dòng)一期臨床

  4月9日,貴州百靈發(fā)布公告稱,公司治療血液瘤化藥1.1類新藥注射用甲磺酸普依司他I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)。據(jù)悉,貴州百靈于2017年7月3日與四川大學(xué)華西醫(yī)院簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)(合作)合同》,雙方共同開(kāi)發(fā)該項(xiàng)目。

  我國(guó)自主創(chuàng)新糖尿病藥物“孚來(lái)美”獲批上市

  5月,豪森藥業(yè)自主研發(fā)的我國(guó)首個(gè)長(zhǎng)效GLP-1類降糖藥周制劑聚乙二醇洛塞那肽(孚來(lái)美)上市。藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,聚乙二醇洛塞那肽于2007年申報(bào)一期臨床,歷經(jīng)十二年終于開(kāi)花結(jié)果。其也是全球第一個(gè)PEG化的長(zhǎng)效降糖藥物,只需要一周打一針。

  正大天晴阿哌沙班片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

  5月,根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(CPM)顯示,正大天晴阿哌沙班片獲NMPA批準(zhǔn)。阿哌沙班是繼勃林格殷格翰的達(dá)比加群和拜耳的利伐沙班之后,是第三個(gè)上市的新一代口服抗凝劑。

  基石藥業(yè)遞交新藥上市申請(qǐng)

  6月3日,基石藥業(yè)宣布,已通過(guò)第三方向中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)部門提交了TIBSOVO上市申請(qǐng),用于成人復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)。這是自2015年基石藥業(yè)創(chuàng)立以來(lái)的第一個(gè)新藥上市申請(qǐng)。

  石藥集團(tuán)硫酸氫氯吡格雷片獲批

  6月10日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,其附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)開(kāi)發(fā)的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件。

  正大天晴奧貝膽酸國(guó)內(nèi)申報(bào)上市

  根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(CPM)顯示,CDE受理了正大天晴奧貝膽酸片的上市申請(qǐng)。奧貝膽酸(Obeticholic acid,OCA,商品名Ocaliva)由Intercept研發(fā),是一種法尼酯X受體特異性激動(dòng)劑。(來(lái)源中國(guó)化工網(wǎng))

 
 
 
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