西雅圖2020年8月13日/美通社/--全球生物合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)AGC Biologics宣布,該公司與小野藥品工業(yè)株式會社(Ono PharmaceuticalCo.,Ltd.,簡稱“小野”)達(dá)成合作,將會一起生產(chǎn)處于臨床開發(fā)階段的全新創(chuàng)新型生物藥品。小野是一家研發(fā)導(dǎo)向型制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型藥品。
AGC Biologics首席商務(wù)官馬克-沃麥克(Mark Womack)表示:“我們非常高興能夠開始與小野進(jìn)行這項合作。我們希望能夠和小野緊密合作,一起生產(chǎn)富有創(chuàng)新性和重要的治療藥物。”
AGC Biologics的全球網(wǎng)絡(luò)橫跨三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾頓、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭和布雷索以及日本千葉,擁有遵守cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的一系列設(shè)施。該公司出類拔萃的服務(wù)包括開發(fā)和制造基于哺乳動物和微生物的治療蛋白質(zhì)、質(zhì)粒DNA、病毒載體與基因工程細(xì)胞。
小野簡介
小野總部位于大阪,致力于在特定領(lǐng)域創(chuàng)造富有創(chuàng)新性的藥品。小野主要是關(guān)注醫(yī)療需求很大的腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)學(xué)和??蒲芯?,并將其視為發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型藥品的優(yōu)先領(lǐng)域。
AGC Biologics簡介
AGC Biologics是領(lǐng)先的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO),堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有超過1300名員工。該公司在CDMO開發(fā)和制造方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗,包括在商業(yè)市場供貨方面,獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準(zhǔn)。
AGC Biologics可以提供豐富的行業(yè)專長和獨(dú)具特色的定制服務(wù)。該公司所能提供的一體化服務(wù)包括細(xì)胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結(jié)合、細(xì)胞銀行與存儲以及蛋白質(zhì)表達(dá),包括該公司用于哺乳類生產(chǎn)的專有CHEF1®expression System。
AGCBiologics致力于持續(xù)創(chuàng)新,為解決客戶最為復(fù)雜的挑戰(zhàn)提供技術(shù)上面的創(chuàng)造力,包括專門開展面向孤兒藥和罕見病的“快速通道”項目。