醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)“4+7” 這些規(guī)則將變

8月14日訊　目前，兩票制，4+7藥品帶量采購(gòu)，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)等政策的推行取得一定的成效。2019年是醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的元年，先后有安徽，江蘇，山東，重慶，山西，遼寧遼陽(yáng)在執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)。

 

　　醫(yī)用耗材帶量延續(xù)了藥品“4+7”的成果，一是采購(gòu)價(jià)格最大降幅為80% -95%，平均降幅在50% - 72%。二是采購(gòu)量通常是在全年使用量70%，更重要的是出現(xiàn)了醫(yī)?；痤A(yù)付貨款，預(yù)付比例在30%-50%。2020年是醫(yī)用耗材全面推廣的一年，先后有二十多個(gè)省份已經(jīng)發(fā)布并執(zhí)行，同時(shí)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)引發(fā)五大變革。

 

 

　　一是執(zhí)行范圍擴(kuò)大。由省標(biāo)過(guò)渡到以跨省聯(lián)盟為主：2019年醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)是以省為單位，但2020年醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)主要是以跨省聯(lián)盟為主，十省聯(lián)盟，四省聯(lián)盟，3+6聯(lián)盟。

 

　　跨省聯(lián)盟的優(yōu)勢(shì)在于：一是采購(gòu)量大，影響大，聯(lián)合采購(gòu)議價(jià)能力強(qiáng)，采購(gòu)價(jià)格降幅會(huì)更大。二是整合資源，提升效率，降低成本。

 

　　二是采購(gòu)目錄的品種分類更加細(xì)分，更加合理。以2020年5月21日重慶市、貴州省、云南省、河南省四省醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的醫(yī)用膠片為例：

 

　　點(diǎn)評(píng)：對(duì)激光膠片的要求竟有六項(xiàng)之多，這是在以前的招標(biāo)中前所未有，14*17的膠片是最常用的，CT和MRI必須用14*17的，DR可以用其他尺寸的，比如10*12，8*10。分辨率大于508的醫(yī)用膠片是高端產(chǎn)品，低于508dpi是低端產(chǎn)品。最重要的是含銀的醫(yī)用膠片都是進(jìn)口的如銳柯，富士4000，柯尼卡，采用干式直熱成像技術(shù)，而國(guó)產(chǎn)激光膠片主要是采用的激光轉(zhuǎn)印技術(shù)。噴墨膠片因?yàn)閮r(jià)格很低對(duì)進(jìn)口膠片的威脅很大，搶占不少進(jìn)口膠片的市場(chǎng)份額。

 

　　但2015年3月31日和2015年7月28日食品藥品監(jiān)管總局辦公廳對(duì)280個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知，其中對(duì)醫(yī)用膠片重新作出明確的定義：一是明確噴墨膠片即醫(yī)用打印膠片只能用于普放，一旦違規(guī)用于CT、MR，被舉報(bào)后，食品藥品監(jiān)管總局可予以查處，存在政策的風(fēng)險(xiǎn)。二是醫(yī)用紙膠片不能用于臨床診斷。筆者認(rèn)為食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布二則產(chǎn)品分類界定的通知在一定程度上抑制國(guó)產(chǎn)低端膠片的發(fā)展勢(shì)頭。

 

　　這次四省聯(lián)盟采購(gòu)直接把噴墨膠片踢出局，不考慮噴墨膠片。

 

 

　　點(diǎn)評(píng)：含銀鹽的醫(yī)用膠片都是進(jìn)口的如愛(ài)克發(fā)，富士3500和Lite，含銀鹽膠片成本高，更重要的是銀鹽膠片的分辨率高于目前市場(chǎng)上最高端的4K醫(yī)用顯示器的3倍，以灰階角度衡量，銀鹽膠片的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)更加明顯，對(duì)光不敏感的高穩(wěn)定性，明室裝片，圖像長(zhǎng)期清晰銳利。而國(guó)產(chǎn)膠片都是采用的微膠囊技術(shù)（不含銀鹽），成本低。

 

　　這次四省聯(lián)盟對(duì)熱敏膠片放得比較寬松，是否含銀鹽實(shí)際上是把醫(yī)用膠片分為二組即國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口。508dpi是高端醫(yī)用膠片和低端醫(yī)用膠片的分水嶺。

 

　　變革3-5：采購(gòu)量更加明確，品種有差異

 

　　三是明確采購(gòu)量的分配。在之前很少有在醫(yī)用耗材招標(biāo)文件中明確規(guī)定中標(biāo)以后的采購(gòu)量如何分配？筆者記得深圳有次醫(yī)用耗材招標(biāo)十規(guī)定，三家中標(biāo)的產(chǎn)品按照排名先后順序的采購(gòu)量分別為60%，30%，10%，2020年有二個(gè)聯(lián)盟對(duì)中標(biāo)以后的采購(gòu)量的分配進(jìn)行了規(guī)定十省聯(lián)盟規(guī)定，3個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%。

 

　　四省聯(lián)盟規(guī)定：3家中標(biāo)企業(yè)對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量百分比為50%，30%和20%。

 

　　四是每年，每個(gè)聯(lián)盟，每個(gè)省采購(gòu)的品種都不一樣。2019年醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的主角是留置針，輸液器，人工晶體是配角（只有安徽采購(gòu)）。

 

　　但2020年上半年的采購(gòu)品種人工晶體由配角上升為主角十省聯(lián)盟和3+6聯(lián)盟都選擇人工晶體，進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。

 

　　五是質(zhì)量分組：從目前情況來(lái)看，因?yàn)椴少?gòu)目錄被分得很細(xì)，大多數(shù)招標(biāo)并沒(méi)有區(qū)分國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口，只是通過(guò)對(duì)采購(gòu)品種的技術(shù)要求把國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口區(qū)分開(kāi)，比如醫(yī)用膠片是否含銀鹽，吻合器是單握柄還是雙握柄？

 

　　多焦點(diǎn)和疊加附加技術(shù)的高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口企業(yè)為主，單焦點(diǎn)、雙焦點(diǎn)無(wú)附加技術(shù)人工晶體，特別是硬性人工晶體以國(guó)產(chǎn)品牌為主。

 

 

　　大多數(shù)省份包括跨省聯(lián)盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，是采購(gòu)總量的70%，還有30%的采購(gòu)總量是由醫(yī)院自行決定，也就意味著知名進(jìn)口品牌有二種選擇，一是去參與醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，去競(jìng)爭(zhēng)70%的采購(gòu)總量，還有就是放棄醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，花時(shí)間花精力去拿下30%的采購(gòu)總量。

 

　　有朋友會(huì)問(wèn)為什么是知名的進(jìn)口品牌有二種選擇？

 

　　是因?yàn)閹Я坎少?gòu)之前，知名進(jìn)口品牌在公立二級(jí)以上醫(yī)院的分銷覆蓋率高，市場(chǎng)占有率大，以羅氏診斷為例，2018年羅氏診斷在中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)業(yè)收入是160億，醫(yī)院的30%采購(gòu)總量會(huì)選擇已經(jīng)在醫(yī)院使用的進(jìn)口品牌的產(chǎn)品。

 

　　那么國(guó)產(chǎn)品牌面對(duì)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)有幾種選擇？

 

　　只有一種，必須中標(biāo)否則被淘汰出局！因?yàn)橹M(jìn)口品牌已經(jīng)和公立二級(jí)以上的醫(yī)院建立持續(xù)，穩(wěn)定戰(zhàn)略聯(lián)盟體，要想挖知名進(jìn)口品牌的墻角很難，公立二級(jí)以上的醫(yī)院在采購(gòu)品種的時(shí)候價(jià)格不是放在第一位的，也不是首先考慮的因素。

 

　　藥品的今天就是醫(yī)用耗材的明天。2020年藥品4+N帶量采購(gòu)出現(xiàn)新情況，外資企業(yè)是中標(biāo)者衰，出局者活。

 

 

　　2020年3月中旬國(guó)家醫(yī)保局曾明確要求要在未來(lái)6個(gè)月內(nèi)（即9月中旬前），對(duì)11個(gè)試點(diǎn)省份（江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏）開(kāi)展高值耗材帶量采購(gòu)工作，其余23個(gè)省份及城市也要積極跟進(jìn)。

 

　　2020年上半年醫(yī)用耗材帶量跨省聯(lián)盟采購(gòu)執(zhí)行情況

 

 

　　1、四省聯(lián)盟是指重慶，貴州，云南，河南。

 

　　2、3+6聯(lián)盟是指京、津、冀+ 黑、吉、遼、蒙、晉、魯； 四省聯(lián)盟是指重慶，貴州，云南，河南。

 

　　3、十省聯(lián)盟是指寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南和陜西。

 

 

　　醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)，市場(chǎng)格局面臨重塑，誰(shuí)才是新業(yè)態(tài)下的王者，讓我們拭目以待！