8月20日訊 8月17日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于省際聯盟公立醫(yī)療機構人工晶體跨區(qū)域聯合帶量采購議價結果的公示》。
據賽柏藍器械梳理，本次帶量采購總量共168987個，擬中選涉及56個產品，其中6個產品為國產產品擬中選，50個產品為進口產品擬中選。
6個國產產品中，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司擬中選3個，無錫蕾明視康科技有限公司擬中選2個，天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司擬中選1個。
帶量采購文件顯示，寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西10個?。▍^(qū)、兵團）區(qū)域內三級公立醫(yī)療機構、具備開展人工晶體相關手術的二級公立醫(yī)療機構等將參加本次聯合帶量采購。
據了解，人工晶狀體用于治療白內障，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產品，而白內障是眼科的第一大類疾病，目前，通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。
人工晶狀體屬于III類醫(yī)療器械，一般分成硬性人工晶體與軟性人工晶體兩大類。根據火石創(chuàng)造梳理，硬性人工晶體較為低端，價格在幾百元人民幣上下浮動；軟性人工晶體較為高端，價格在千元至萬元人民幣之間浮動。
現在軟性人工晶體是市場的主要盈利點，也是各家醫(yī)療器械企業(yè)爭相競爭的領域。
新華社客戶端消息顯示，目前擁有人工晶狀體產品批號的國內企業(yè)有愛博諾德、無錫蕾明視康等7家，擁有20張左右產品注冊證；進口企業(yè)有Carl Zeiss等20多家，擁有超過 100張產品注冊證。
從擬中選結果也可以看出，占據國內人工晶體主要市場的仍然是進口產品。
根據立木信息咨詢數據，從市場競爭格局來看，2018年美國愛爾康、眼力健和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上市場份額，國內市場更為明顯，進口品牌占據國內軟性晶體市場95%以上的市場份額。
隨著國產技術的不斷提升，愛博諾德和無錫蕾明視康相繼拿到軟性晶體的注冊證。
四大外企占據主要市場，國產能否有突破
從本次結果來看，國內企業(yè)中愛博諾德擬擬中選產品最多，但若根據銷售額計算，其整體市占率仍不到10%。
7月29日，愛博諾德登錄科創(chuàng)板，招股書數據顯示，目前愛博諾德人工晶狀體產品銷售數量口徑的市場占有率從 2016 年的約 3%提高到 2019年的約 10%，銷售金額口徑的市場占有率從 2016 年的約 2%提高到 2019 年的約 7%。
據了解，愛博諾德成立于2010年，總部位于北京，主要產品覆蓋手術和視光兩大領域，其中手術領域的核心產品為人工晶狀體，視光領域的核心產品為角膜塑形鏡。工晶狀體和角膜塑形鏡重量均約為 0.02g 左右，光學部直徑約 6mm，厚度約0.2～0.8mm，是相對小型、精密的光學醫(yī)療器械。
根據招股書，目前愛博諾德營業(yè)收入主要依賴于人工晶狀體，2017 至 2019 年人工晶狀體產品收入為6900萬元、1.2億元、1.8億元，分別占公司收入的92.90%、94.36%和 91.74%。
愛博諾德也表示，國內人工晶狀體市場長期被進口產品占據，公司產品雖然已實現部分進口替代，但總體而言市場占有率仍然偏低。
根據估算，近兩年愛博諾德人工晶狀體在全球銷售數量口徑的市場占有率約為 1%，按銷售金額口徑的市場占有率約為 0.75%。
目前，人工晶狀體主要的先進技術由國際四大眼科醫(yī)療器械公司，包括愛爾康（美國）、強生（美國）、博士倫（美國）、蔡司（德國）掌握，這四大公司也占據國際人工晶狀體市場的主要份額。
根據愛爾康公司的報告及估算，2017 年全球人工晶狀體市場中，愛爾康市場份額占 31%，強生占 22%，博士倫占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63%全球市場份額。
部分中標價格公布
本次10省聯合帶量采購之后，人工晶體價格降幅會有多大？雖然本次尚未公布價格降幅信息，但在此之前已有多個地區(qū)完成人工晶體帶量采購。
人民網消息顯示，今年5月9日，3+6聯盟完成人工晶狀體帶量采購，與聯合采購地區(qū)的原采購價相比，擬中選價平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。
人民日報消息顯示，2019年7月，安徽省完成第一輪帶量采購，最終人工晶狀體類總體平均降價20.5%，國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%。
南京日報消息顯示，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯盟談判，其中眼科人工晶狀體類平均降幅為26.89%，最大降幅38%。
愛博諾德在招股書中稱，在安徽省帶量采購中，其 A1-UV 型號人工晶狀體產品的中標價（進院價）為 1950 元/片，降幅為 18.1%。
在3+6京津冀及黑吉遼蒙晉魯帶量采購中，愛博諾德A1-UV、A2-UV 兩個型號人工晶狀體產品擬中選價分別為 1948 元/片和 1400 元/片；Toric 人工晶狀體產品擬中選價格 3899 元/片。
人工晶狀體產品價格區(qū)間
來源：愛博諾德招股書
對于本次10省帶量采購，華招網高級顧問、藥械采購平臺專家、賽柏藍特聘講師李志軒曾對賽柏藍器械分析，本次5家以內采用現場議價及投票過半機制，但考慮臨床需求，競爭趨緩。
超過6家的基本采用類似改良版雙信封制，而且采用末位淘汰制，入圍企業(yè)較多，和只中標一兩個企業(yè)相比，價格競爭沒有那么激烈，因此本次采購文件的降價方案比較溫和，最后中標廠家的價差可能不會過大。
但與此同時，帶量采購文件也要求各企業(yè)申報價格的來源為省級最低掛網價、或省級（聯盟）帶量采購中標價格，或京津冀及黑吉遼蒙晉魯聯盟中標價格。
還要求企業(yè)承諾產品中選后依然要和國內最低價聯動。根據帶量采購文件要求，同一產品，如在國家組織的帶量采購工作中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按國家中選價格執(zhí)行。
在國內今后其他省級（含聯合）帶量采購工作中，如果同一產品形成的中選價，低于本次聯盟采購的中選價，相關企業(yè)應主動向聯盟省區(qū)牽頭的集采中心提交書面申請，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價執(zhí)行。
附件：
110102000668（1）號