8月20日訊 據(jù)了解，2020年8月20日（星期四）上午7點(diǎn)30日開始接收申報材料，上午10點(diǎn)申報信息公開，下午2點(diǎn)供應(yīng)地區(qū)確定。
這意味著，后天，第三批全國集采中選結(jié)果就會公布，其報價和降幅將直接攪動涉及的540億元市場——第三批集采一共有56個品種，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這56個品種2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)540億元。
東莞證券測算，根據(jù)涉及品種首年約定采購量及最高有效申報價，第三批集采涉及的最高約定金額為226.4億元。第三批集采的56個品種均滿足3家及以上的競爭條件：其中有18個品種過評企業(yè)數(shù)量達(dá)到兩家，且原研廠家均已獲批進(jìn)口。
有38個品種過評企業(yè)數(shù)量在3家及以上，其中卡托普利口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型和二甲雙胍口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)量達(dá)10家及以上。二甲雙胍口服常釋劑型過評企業(yè)數(shù)量最多，達(dá)到27家，競爭異常激烈。
第三批全國集采中，有6個品種最高采購額超過10億元，分別為莫西沙星氯化鈉注射液、替格瑞洛口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型、非那雄胺口服常釋劑型、甲鈷胺口服常釋劑型、氨基葡萄糖口服常釋劑等，最高約定采購金額分別為 17.6 億元、13.5 億元、13.1 億元、12.3 億元、11.9 億元和 11.8 億元。
1、品種競爭格局
在此次集采金額最高的幾個大品種中，因?yàn)檫^評企業(yè)數(shù)量有多有少，從而直接影響到最終的企業(yè)報價和競爭格局。
以第一批帶量采購全國擴(kuò)面為例，競爭3家以上的品種“內(nèi)卷”嚴(yán)重，與集采前市場所預(yù)期的一致，降幅主要來自于3家以上品種；3家或以下的競爭格局優(yōu)良品種絕大多數(shù)降幅小于10%。
對一年一度的全國集采而言，若有較多的企業(yè)符合投標(biāo)資格，其品種將仍是殺價的重災(zāi)區(qū)，而且隨著上場玩家越來越多，報價背后的情報分析工作也將比此前更加繁重。
莫西沙星氯化鈉注射液
該品種最高采購規(guī)模為17.59億元，為56個品種之首，但因?yàn)閲鴥?nèi)過評企業(yè)僅有兩家，分別為天津紅日藥業(yè)和湖南愛科制藥，從而有比較好的競爭格局。
根據(jù)wind醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)，2019 年莫西沙星氯化鈉注射劑國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為 9.13 億元，拜耳銷售收入占比約為 96.08%，天津紅日藥業(yè)和湖南愛科制藥均無銷售。根據(jù)最多入圍企業(yè)數(shù)規(guī)則，若這三家企業(yè)均申報，將最多入圍 2 家。
如果兩家過評藥企以較低的降幅取得第三批集采，將直接實(shí)現(xiàn)?彎道超車?，達(dá)成銷售的快速增長，畢竟全國集采是國產(chǎn)仿制藥代替原研藥的一次絕佳戰(zhàn)略機(jī)會，一旦替代成功，未來會形成良好的患者購買粘度，進(jìn)而可以輻射其余市場，特別是院外市場。
上述兩家過評企業(yè)無需付出銷售成本，組建銷售團(tuán)隊(duì)，就可以獲得預(yù)期銷售額。
替格瑞洛口服常釋劑型
按照首年約定采購量及最高有效申報價計(jì)算，替格瑞洛口服常釋劑型最高采購規(guī)模達(dá) 13.46 億元，居 56 個品種第二。
該品種的原研廠家為阿斯利康，國內(nèi)共有6家企業(yè)過一致性評價，分別是信立泰、正大天晴、石藥集團(tuán)、上海匯倫江蘇藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)和南京優(yōu)科制藥。
該品種也同樣是原研廠家占據(jù)絕大部分市場份額，2019 年替格瑞洛片國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為 5.07 億元，阿斯利康銷售收入占比約為 97.69%，信立泰、正大天晴和石藥集團(tuán)銷售收入占比分別為 2.24%、0.04%和 0.02%。若這7家企業(yè)均申報，將最多入圍5家。
競爭最激烈之二甲雙胍
第三批集采品種，二甲雙胍口服常釋劑型的采購規(guī)模位居第三名，高達(dá)13.05億元。原研廠家為施貴寶，國內(nèi)過評企業(yè)達(dá)27家，包括石藥集團(tuán)、深圳中聯(lián)制藥、北京四環(huán)制藥、江蘇蘇中藥業(yè)，若這28家企業(yè)均申報，將最多入圍8家。
非那雄胺口服常釋劑型
該品種最高采購規(guī)模為12.68億元，居56個品種第四名，其原研廠家為默沙東，過評企業(yè)為7家，包括天方藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、康恩貝、湖北舒邦藥業(yè)、南京圣和藥業(yè)。
根據(jù) wind 醫(yī)藥庫數(shù)據(jù)，2019 年非那雄胺口服常釋劑型國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為 2.78 億元，默沙東銷售收入占比約為 96.62%，天方藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)和成都倍特藥業(yè)銷售 收入占比合計(jì)為 1.18%。若這8家企業(yè)申報，將最多入圍6家。
競爭和緩之甲鈷胺口服常釋劑型
該品種最高采購規(guī)模達(dá)11.92億元，在國內(nèi)樣本億元銷售額為4.34億元，其原研廠家為衛(wèi)才，收入占比為91.43%，揚(yáng)子江藥業(yè)、青峰藥業(yè)為過評藥企，銷售占比分別為2.8%和0.06%。若這三家企業(yè)人報，最多入圍2家。
2、這些企業(yè)，有望逆風(fēng)翻盤
據(jù)東莞證券梳理，此次第三批涉及的原研藥企較多。第三批集采品種中，多個原研藥企涉及多個品種，輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康、禮來、優(yōu)時比都有3個以上的品種進(jìn)入集采。
原研藥企涉及品種在國內(nèi)市場大多占據(jù)主導(dǎo)地位，市占率較高，實(shí)施集采后，原研藥企的市場份額將被成功入圍的仿制藥企分割。
與之相對應(yīng)的是國內(nèi)藥企，涉及品種較多的企業(yè)為正大天晴、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)等。
第三批集采品種中，國內(nèi)藥企正大天晴和揚(yáng)子江均涉及 9 個過評品種，石藥集團(tuán)涉及 8個品種，齊魯制藥涉及 7 個品種，上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森均涉及6個品種，科倫藥業(yè)涉及 5 個品種， 復(fù)星醫(yī)藥涉及 4 個品種，白云山、以嶺藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、人福藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰、 海正藥業(yè)和康恩貝涉及 3 個品種。
而此次“光腳”企業(yè)較多，絕大多數(shù)品種國內(nèi)的過評企業(yè)銷售占比較低。第三批集采涉及的56個品種中有37個品種原研藥企銷售占比在 50%以上，國內(nèi)過評企業(yè)銷售占比還較低。
據(jù)了解，部分過評企業(yè)部分涉及品種在樣本醫(yī)院的銷售占比為零，是“光腳”品種。如正大天晴涉及的 9 個品種中有 4 個“光腳”品種，有 2 個品種銷售占比不足 0.1%。揚(yáng)子江涉及的 9 個品種中有 5 個“光腳”品種，有 1 個品種銷售占比不足 1%。石藥集團(tuán)有 5 個“光腳”品種，齊魯制藥有 5 個“光腳”品種；恒瑞醫(yī)藥有 1 個“光腳”品種，有 1 個品種銷售占比僅為 1%左右；涉及品種卡培他濱口服常釋劑型銷售占比僅為 11%，是 3 進(jìn) 2 品種，如果中標(biāo)，市場份額將有較大提升。
東莞證券認(rèn)為，此次第三批集采對國內(nèi)過評企業(yè)的負(fù)面沖擊較小，而“光腳品種”可以獲得以價換量，在市場中占有一席之地的機(jī)會。
但業(yè)內(nèi)也有觀點(diǎn)表示，“光腳不怕穿鞋”的理解是有偏差的，未來仿制藥的競爭并不是單一品種的競爭，單個品種即使在一輪帶量采購中標(biāo)也不可能獲得長期穩(wěn)定的市場；二是小企業(yè)即使有能力完成一致性評價，但在當(dāng)下環(huán)保和安全生產(chǎn)監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下也很難建設(shè)獨(dú)立的原料藥保障基地（花費(fèi)在數(shù)億元）。
總而言之，未來全國集采+地方集采背景下的藥品市場格局，將被重新洗牌。
（圖片來源：東莞證券研究所）
本文整理自東莞證券《本月即將開標(biāo)，關(guān)注大品種競爭格局重構(gòu)——第三批集采專題報告》，作者：魏紅梅。
110102000668（1）號