8月26日訊 8月20日,第三批國采擬中選結果公示,公示期截止至8月23日,24日上海聯(lián)采辦發(fā)布第三批國采確認中選信息,第三批國采的中選結果正式確定,具體執(zhí)行日期另行公告。根據(jù)以往的經驗,不久之后,預計今年10月前后,第三批國采的中選結果或進入落地階段。
回顧第三批國采,集采品種56個,品規(guī)82個,金額226億元,共194家企業(yè)參與,涉及50多家國內外知名上市藥企。
最終,55個品種擬中標,拉米夫定因報量有限,企業(yè)降價動力不足,成唯一落標品種。最終,第三批國采共產生擬中選企業(yè)125家,擬中選藥品品規(guī)191個,平均降價53%,最高降幅在95%以上。
興業(yè)證券在一份研究報告中指出,從價格降幅上看,第三批國采的價格降幅基本延續(xù)了4+7帶量采購(平均降幅52%)和第二批帶量采購(平均降幅53%)的降幅,總體來看價格降幅正逐漸走向常態(tài)化。
就第三批國采,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長、百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼對賽柏藍表示,今后帶量采購將會是常態(tài)化的趨勢。第三批是56個品種,到第四批、第五批,最終會擴大到500個左右的產品。對于進入集采目錄的產品,價格競爭還是比較激烈的,降價的力度也比較大。最后,醫(yī)保局會通過管理醫(yī)保支付價格,來約束醫(yī)療行為,解決過度治療的問題。
一批外資藥企開始退場
第三批國采擬中標結果公布后,引發(fā)廣泛關注的一個現(xiàn)象是——僅衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時比的左乙拉西坦注射液、輝瑞的利奈唑胺片3個原研品種中標。
興業(yè)證券分析指出,4+7擴圍外資中選品種7個、第二批集采外資中選品種5個,此輪集采品種數(shù)量更多,但外資中選數(shù)量相對降低。
據(jù)梳理,此次共194家藥企遞交了354個品種的報價,其中由外資藥企遞交報價的品種達43個——其中,默沙東和輝瑞涉及5個品種,禮來、諾華、阿斯利康和優(yōu)時比涉及3個品種,安斯泰來與施貴寶涉及2個品種。
具體來看,在首輪4+7集采時,僅有阿斯利康(吉非替尼)和BMS(福辛普利)兩個外企中標。
在4+7擴圍時,外企的參與度明顯提高,賽諾菲(氯吡格雷、厄貝沙坦氫氯噻嗪)、阿斯利康(吉非替尼)、BMS(福辛普利)、默沙東(孟魯司特)、禮來(培美曲塞)等多家外企最終中選。
在第二批集采中,拜耳(阿卡波糖、莫西沙星)、勃林格殷格翰(美洛昔康)、新基(白蛋白紫杉醇)、山德士(辛伐他汀)中標。
值得注意的是,百時美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片,勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片,拜耳的鹽酸環(huán)丙沙星片,安斯泰來的頭孢地尼膠囊,禮來的頭孢克洛膠囊這6個品種更是直接放棄了投標機會。
而阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱、禮來的奧氮平口崩片、GSK(葛蘭素史克)的拉米夫定、諾華的來曲唑、輝瑞的舍曲林等品種,均報出了遠超最高有效申報價的價格,幾乎等于直接退出了至少50%的國家集采市場。
以抗病毒藥物拉米夫定為例,原研GSK基本未降價,報價為904.2元一盒,而國產仿制藥企業(yè)石家莊迪康龍澤的報價僅為11.94元一盒。
可以說,在第三批國采中,原研藥的替代效應進一步顯現(xiàn),仿制藥在大幅降價的同時,對于原研藥的替代呈上升趨勢。
落選原研藥,銷售額逆勢增長
有分析指出,外企的大面積退場可能和不同的選擇已經造成了不同的業(yè)績結果有關。
根據(jù)拜耳今年的半年報,拜唐蘋全球銷售額下降73.8%,究其原因是因為在今年1月第二輪國家集中帶量采購中,拜耳報出了每片0.18元的阿卡波糖超低價,導致了拜唐蘋的銷售額大幅下滑。
而拜耳未中標的兩款產品,銷售情況反而逆勢上漲——輝瑞的2020年半年報顯示,盡管在2018年底第一次4+7帶量采購和2019年9月的4+7擴圍中,輝瑞的立普妥和絡活喜均未中標,但是這兩款藥物的銷售情況卻逆勢上漲。
另有專家對賽柏藍分析道,和國內仿制藥企業(yè)不同的是,外企往往擁有廣闊的國際市場,大幅降價或影響其全球的價格體系。另外,由于長期的患者教育,外企的原研藥還是有相當?shù)钠放苾?yōu)勢和患者忠誠度,這也為他們轉向院外市場提供了基礎。
付鋼進一步對賽柏藍表示,關于這個問題,我認為以中國消費者的支付能力,原研藥棄標醫(yī)院渠道仍然是大有可為的,品牌產品在零售市場也可以繼續(xù)釋放價值。比如輝瑞的立普妥、絡活喜均是帶量采購的出局藥品,通過數(shù)據(jù)可以看出來依然在中國市場大賣。
“對于原研的品牌藥來講,他們如果跟國產的價格其實是跟不起的,因為仿制藥的價格一般會降70%、80%,即使它中了之后,數(shù)量可能比較多,但是沒什么利潤。品牌產品原來已經有幾十億的規(guī)模了,意味著中國有上千萬或者幾百萬的人常年在使用這個藥,這類原研藥一個月的治療費用也就是一百多到兩百塊錢,也不是說貴到哪里去。所以對于很多有一定支付能力的人來講,很多人是不愿意換藥的,他們還是希望用原來的品牌。所以說品牌溢價還是有的,未來這些產品考慮的是如何在院外市場繼續(xù)釋放品牌價值”。
付鋼進一步說道,實際上,前些年百洋就意識到,藥企各自為戰(zhàn)、靠幾個產品支撐上千人甚至上萬人的全國性營銷團隊已經不現(xiàn)實了,工業(yè)企業(yè)應該將所有的下游客戶視為自身價值鏈條上的關鍵環(huán)節(jié),積極展開合作,尋求共生共贏。集采落選的很多產品將逐步轉戰(zhàn)院外市場,那么品牌產品如何在零售市場繼續(xù)釋放價值,是藥企亟待解決的困境。為此,百洋搭建了商業(yè)化平臺,致力于為工業(yè)企業(yè)提供專業(yè)高效的全渠道商業(yè)化解決方案。
院外銷售,成為一批藥企的新選擇
另有研究報告指出,本身一致性評價與集采組合拳就有利于打破原研企業(yè)在中國市場的過高定價,同時加速國產替代是大勢所趨。外企無論選擇低價中標還是院外銷售都將出讓大部分市場。但是考慮到其全球藥品價格維護、銷售隊伍建設、部分患者的品牌偏好等因素,院外銷售或者是較好的選擇。
但是值得注意的是,隨著越來越多的藥店參與到國家集采之中,中選品種還將同步進入零售藥店渠道,中選藥品的低價或會在零售渠道給原研藥品造成一定的競爭壓力。據(jù)賽柏藍了解,不少藥店都表示,他們希望積極參與國家集采,并通過低價中選藥品為藥店吸引客流。
另外,根據(jù)國家醫(yī)保局最新的醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同要求,非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,2019年按原價格下調不低于30%為支付標準,并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。
隨著以中選藥品價格為同一通用名藥品的支付標準,原研藥品還將進一步承壓。但是在目前的情況下,未中標原研藥的醫(yī)保支付,還有一定的緩沖時間。
付鋼最后對賽柏藍說,集采給行業(yè)流通帶來的沖擊可能比一般人想象的還要嚴重,由于集采的這種力度和這種方式,使得醫(yī)院的藥品價格下降幅度特別大,平均下降70%以上。這種行為會導致一批原研藥退出醫(yī)院市場。那么從這個角度看,醫(yī)院作為處方藥銷售主渠道,這種功能也在迅速地弱化,藥品銷售主渠道正在從醫(yī)院向專業(yè)藥房轉移,互聯(lián)網上的專業(yè)藥房在第四終端,向第四終端轉移,這是一個巨大的渠道變革。在向院外轉移的過程中,互聯(lián)網也會分到很大一杯羹。
可以說,隨著國家組織藥品集采的常態(tài)化,集采對于醫(yī)藥行業(yè)的一連串影響,還將持續(xù)顯現(xiàn)。