8月21日訊 四?。ㄊ校┽t(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購剛落下帷幕，聯(lián)盟成員大省河南又趁熱打鐵地將“戰(zhàn)場(chǎng)”轉(zhuǎn)移至藥品帶量采購。8月19日，河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于做好相關(guān)藥品產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知》，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)溴己新等31個(gè)藥品的產(chǎn)品詳細(xì)信息、年產(chǎn)能等內(nèi)容。
而根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的河南省醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于做好相關(guān)藥品采購數(shù)據(jù)報(bào)送工作的通知》，除了明確擬對(duì)溴已新等31個(gè)藥品進(jìn)行集中采購以外，還要求醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需在8月19日至8月27日18時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上數(shù)據(jù)填報(bào)。另據(jù)傳出的河南省首次藥品集中采購品種遴選結(jié)果，31個(gè)品種包含了生長(zhǎng)抑素、溴己新和吉西他濱等29個(gè)大品種注射劑和雷貝拉唑、復(fù)方甘草酸苷兩個(gè)口服常釋劑型。值得注意的是，七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個(gè)頭痛、腦血管疾病領(lǐng)域的中成藥注射液亦赫然在列。
臨床高價(jià)值品種為主要特征
從遴選結(jié)果整體來看，市場(chǎng)銷售額較高是在列品種的主要特征。以祛痰藥鹽酸溴己新為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，盡管其在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額同比下滑1.22%，但仍創(chuàng)造了23.04億元的銷售。其中，河南此次納入的注射劑型市場(chǎng)占比超過九成。不過，溴己新全新吸入劑型的下場(chǎng)角逐有望改寫這一細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。
公開資料顯示，上海禾豐制藥首家以仿制3類提交吸入用鹽酸溴己新溶液上市申請(qǐng)，在2019年5月獲得CDE承辦受理；時(shí)隔一年后，江西東撫制藥以國(guó)產(chǎn)第2家身份申請(qǐng)其旗下同類型產(chǎn)品上市，今年6月獲得受理。隨著未來新攪局者加入，該產(chǎn)品市場(chǎng)體量也有望進(jìn)一步擴(kuò)容。
2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸溴己新銷售情況（單位：萬元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
與山東、江西、福建等地藥品帶量采購一樣，河南此次亦將奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑這5款質(zhì)子泵抑制劑（PPI）列入集采名單中，另一款PPI藥物艾普拉唑或因僅有麗珠制藥獨(dú)家生產(chǎn)，競(jìng)爭(zhēng)不充分并未被納入。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元。PPI類產(chǎn)品作為抗消化性潰瘍常用藥物成績(jī)喜人，抗消化性潰瘍藥產(chǎn)品Top 10榜單皆被PPI類藥物占據(jù)，其每個(gè)單品銷售額均超過10億元。不過隨著地方帶量采購深入推進(jìn)，PPI類藥物被多地相繼納入集采名單，未來價(jià)格將進(jìn)一步承壓。
中成藥集采又一試點(diǎn)探索
河南藥品帶量采購的另一大看點(diǎn)在于多款中成藥注射劑大品種的納入。在米內(nèi)網(wǎng)公布的2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品Top 20名單中，注射用七葉皂苷鈉銷售額超過12億元。受醫(yī)保控費(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控、修訂說明書等系列政策疊加影響，中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模在2016年突破千億元大關(guān)后逐年萎縮，2019年增長(zhǎng)率更是同比跌破10%。而隨著青海、浙江金華和河南等地掀起的新一輪中成藥大規(guī)模帶量采購風(fēng)潮，中成藥市場(chǎng)將面臨更多不確定性。
中成藥集采的最佳模式仍在各地試點(diǎn)探索，有分析人士指出，由于產(chǎn)品屬性不同，化學(xué)藥憑借著流水線生產(chǎn)、工藝路線清晰、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)明確，其生產(chǎn)成本可控的優(yōu)勢(shì)要大大優(yōu)于對(duì)藥材質(zhì)量要求極高、尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的中成藥。“如果貿(mào)然實(shí)行帶量采購，可能會(huì)導(dǎo)致部分優(yōu)質(zhì)中成藥為了達(dá)到價(jià)格要求，選用不同屬性、不同地區(qū)的中藥材，而影響產(chǎn)品質(zhì)量，造成患者損失。但站在行業(yè)角度來看，隨著中成藥進(jìn)入帶量采購，配合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，療效不確切、安全性無保障的中成藥將徹底失去利潤(rùn)空間，中小企業(yè)受到?jīng)_擊最終出局，中醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步得到提升。”
耗材帶量采購降價(jià)佳績(jī)?cè)谇?/strong>
對(duì)于業(yè)界較為關(guān)心的此次品種遴選規(guī)則，河南省醫(yī)保局日前印發(fā)的《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實(shí)施方案》顯示，該省省級(jí)集中采購原則上選取除國(guó)家集中采購品種以外，該省醫(yī)藥采購目錄中采購金額高、使用量大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品和醫(yī)用耗材作為采購標(biāo)的，并通過專家遴選形成藥品和醫(yī)用耗材集中采購目錄。
而在采購方式上，河南表示，將根據(jù)每個(gè)競(jìng)價(jià)組入圍企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的采購方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購的方式；入圍企業(yè)為2家或1家的，采取議價(jià)談判的方式。此外，集中采購周期原則上為1年，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購期限。河南同時(shí)也明確，國(guó)家組織集中采購品種與省級(jí)集中采購品種存在交叉的，具體執(zhí)行政策另行制定。
公開的市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)療器械各省年銷售額排名中，河南省以12.37%的市場(chǎng)占比穩(wěn)居榜首，可謂是名副其實(shí)的耗材大省。而作為耗材高價(jià)整治的“先鋒”，河南首次跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購的探索和嘗試引起廣泛關(guān)注。河南省醫(yī)保局官方發(fā)布的信息顯示，豫、渝、黔、滇四省市醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟順利開展了吻合器、補(bǔ)片、膠片三類醫(yī)用耗材集中帶量采購開標(biāo)工作，產(chǎn)生了擬中選結(jié)果，三類醫(yī)用耗材平均降幅達(dá)64.77%，最高降幅為97.76%。
耗材全面大降價(jià)的耀眼成績(jī)?cè)谇埃寴I(yè)界對(duì)河南此次啟動(dòng)的31個(gè)藥品帶量采購有了更多期待，是否能夠給其他尚未啟動(dòng)藥品帶量采購的省份輻射一定的示范帶動(dòng)效應(yīng)，有待持續(xù)保持關(guān)注。
110102000668（1）號(hào)