9月27日訊 9月24日，CDE官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的替格瑞洛片以仿制4類申請上市獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額超過15億元，其中，阿斯利康的市場份額占比超過95%。國內(nèi)已有石藥集團歐意藥業(yè)、南京正大天晴、浙江海正藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)等8家仿制藥企業(yè)，且均已過評。此外，還有四川科倫藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)等超過20家企業(yè)申報上市在審評審批中（在藥審中心）。
資料顯示，替格瑞洛片主要適用于急性冠狀動脈綜合征（ACS）的治療，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端替格瑞洛片銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端替格瑞洛片銷售額快速增長，2018年突破10億大關(guān)；2019年再創(chuàng)新高，超過15億元，同比增長48.85%。其中，阿斯利康的市場份額占比超過95%。
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前，替格瑞洛片除了進口的阿斯利康，國內(nèi)有石藥集團歐意藥業(yè)、南京正大天晴、浙江海正藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)等8家仿制藥企業(yè)，且均已過評。此外，還有四川科倫藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、樂普藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)等超過20家企業(yè)申報上市在審評審批中（在藥審中心）。據(jù)了解，替格瑞洛片為第三批集采品種，中標(biāo)企業(yè)為信立泰、南京正大天晴、海正藥業(yè)、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團和匯倫藥業(yè)等6家。
110102000668（1）號