注意！帶量采購新規(guī)：第2年需螺旋降價(jià)！

　　10月27日訊　10月25日，株洲市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求<株洲市湘潭市岳陽市常德市邵陽市首批藥品集中帶量采購方案（征求意見稿）>意見的通知》（下稱“征求意見稿”）。根據(jù)征求意見稿，由湖南株洲、湘潭、岳陽、常德和邵陽五個(gè)城市組成的株洲聯(lián)盟將代表各地市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品聯(lián)合采購工作，擬將七葉皂苷、乙酰谷酰胺和多索茶堿等16款注射劑以及復(fù)方α-酮酸、甘草酸二銨和蘭索拉唑等4款口服制劑納入本次帶量采購。

 

 

　　與全國部分的地方帶量采購相同，株洲聯(lián)盟首先將對帶量采購目錄藥品進(jìn)行質(zhì)量層次劃分：專利藥品、專利到期藥品、過評仿制藥、化藥新注冊分類仿制藥和上市藥品目錄集藥品是第一質(zhì)量層次藥品，其他通過GMP認(rèn)證藥品和進(jìn)口藥品為第二質(zhì)量層次藥品。而后，投標(biāo)藥品按質(zhì)量層次、藥品通用名、劑型等藥品屬性不同分為不同評審組，而當(dāng)?shù)谝毁|(zhì)量層次藥品計(jì)劃采購總量為0時(shí)，該藥品所有生產(chǎn)企業(yè)均按第二質(zhì)量層次進(jìn)行評審分組。

 

　　不過，株洲聯(lián)盟對企業(yè)報(bào)價(jià)的要求則稍顯不同。除了以全國最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東、福建、重慶價(jià)格）作為限價(jià)以外，株洲聯(lián)盟還要求企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于2019年1月1日至2020年9月30日期間當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際成交價(jià)格，而且第二質(zhì)量層次有制定限價(jià)的投標(biāo)藥品，企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)的80%，這意味著劃分在該質(zhì)量層次的未過評仿制藥還未中選就得在全國最低價(jià)的基礎(chǔ)上先降兩成。

 

　　對于企業(yè)最關(guān)注的中選規(guī)則，同通用名、同劑型藥品，第一質(zhì)量層次報(bào)價(jià)最低且降幅（按報(bào)價(jià)限價(jià)計(jì)）達(dá)到5%以上獲得擬中選資格。而第二質(zhì)量層次的擬中選資格將根據(jù)第一質(zhì)量層次有無擬中選藥品進(jìn)行確定：若有，報(bào)價(jià)最低者獲得擬中選資格。若無，申報(bào)企業(yè)<3家，報(bào)價(jià)最低者獲得擬中選資格，次低價(jià)獲得替補(bǔ)資格；申報(bào)企業(yè)≥3 家且有兩個(gè)及以上限價(jià)藥品，報(bào)價(jià)最低者和降幅最大者同時(shí)獲得擬中選資格，次低價(jià)獲得替補(bǔ)資格。而當(dāng)?shù)谝毁|(zhì)量層次無中選藥品且第二質(zhì)量層次僅有一個(gè)限價(jià)藥品或者無限價(jià)藥品時(shí)，最低價(jià)和次低價(jià)同時(shí)獲得擬中選資格，第三低價(jià)獲得替補(bǔ)資格。當(dāng)同通用名、同劑型藥品的申報(bào)企業(yè)只有1家，該藥品做流標(biāo)處理。

 

 

　　在中選藥品約定采購量上，株洲聯(lián)盟為企業(yè)給出了不同情形下的確定原則。當(dāng)同一藥品在兩大質(zhì)量層次均有企業(yè)中選時(shí)，將以各層次計(jì)劃采購數(shù)量的70%分別確定為約定采購量。而當(dāng)同一藥品第一質(zhì)量層次無中選藥品時(shí)：第二質(zhì)量層次有2家中選，則以該藥品所有層次計(jì)劃采購數(shù)量的70%確定為約定采購量，其中報(bào)價(jià)最低藥品采購量不低于該藥品約定采購量的60%；第二質(zhì)量層次只有1家中選的（以最大降幅和最低價(jià)同時(shí)中選），以該藥品所有層次計(jì)劃采購數(shù)量的70%確定為約定采購量；第二質(zhì)量層次只有1家中選的（僅以最低價(jià)中選），以該藥品所有層次計(jì)劃采購數(shù)量的50%確定為約定采購量。

 

　　值得注意的是，根據(jù)株洲聯(lián)盟安排，本次帶量采購結(jié)果將實(shí)行“2年周期，螺旋降價(jià)”的價(jià)格機(jī)制，即自結(jié)果執(zhí)行日起2年為1個(gè)采購周期，但在采購周期第2年，中選品種需要在中選價(jià)格基礎(chǔ)上降價(jià)3%執(zhí)行，此價(jià)格被稱為螺旋降價(jià)價(jià)格。聯(lián)盟也額外約定，若采購周期內(nèi)第一年湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格低于中選價(jià)格的，需聯(lián)動(dòng)省采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格；而采購周期第二年省采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格高于螺旋降價(jià)價(jià)格的，執(zhí)行螺旋降價(jià)價(jià)格；采購周期第二年省采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格低于螺旋降價(jià)價(jià)格的，執(zhí)行省采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。

 

　　在帶量采購常態(tài)化進(jìn)展、集采范圍持續(xù)擴(kuò)面的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，難以避免將出現(xiàn)與國家、省級(jí)帶量采購品種“撞車”的情形。對此，株洲聯(lián)盟作出相關(guān)要求，首批帶量采購藥品在采購周期內(nèi)若國家開展帶量采購，則終止該藥品采購協(xié)議，執(zhí)行國家中選結(jié)果；若湖南省開展帶量采購（含參加的省級(jí)聯(lián)盟），當(dāng)中選企業(yè)相同（同一藥品、同一企業(yè)）且中選價(jià)格較低，將執(zhí)行湖南省中選價(jià)格；而如果中選企業(yè)不同（同一藥品、同一質(zhì)量層次、不同企業(yè)）且中選價(jià)格較低，則執(zhí)行湖南中選價(jià)格，不同意執(zhí)行湖南省中選價(jià)格的，終止采購協(xié)議，執(zhí)行湖南省中選結(jié)果。

 

 

　　從集采品種整體來看，過評起步較晚的仿制藥注射劑依然是株洲聯(lián)盟此次帶量采購的主力軍，數(shù)量占比達(dá)到八成。而除了同樣納入被各地市爭先集采的奧美拉唑、泮托拉唑和艾司奧美拉唑等多款質(zhì)子泵抑制劑（PPi）大品種以外，苯磺順阿曲庫銨、炎琥寧和七葉皂苷鈉等重磅品種悉數(shù)在列。

 

　　株洲聯(lián)盟首批帶量采購藥品目錄

 

　　作為呼吸系統(tǒng)疾病中成藥清熱解毒用藥的重磅品種，炎琥寧在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過21億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，手持注射用炎琥寧生產(chǎn)批文的本土藥企接近50家，該品種此前還進(jìn)入了云南、新疆、西藏、山東、寧夏等19個(gè)省級(jí)醫(yī)保目錄。據(jù)悉，重慶藥友制藥目前占據(jù)著炎琥寧的主要市場份額，近年來都維持著10億左右的銷售額，而緊隨其后國藥國瑞藥業(yè)和湖南恒生制藥去年正以超過20%的市場增速追趕。

 

　　而肌肉松弛藥注射用苯磺順阿曲庫銨在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額達(dá)到29.61億元。此外，注射用七葉皂苷鈉、復(fù)方氨基酸（18AA）等品種對應(yīng)的院內(nèi)銷售額同樣都是超10億元級(jí)別。