12月9日訊 12月7日,湖北發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍(湖北)部分品種到期續(xù)約和競(jìng)價(jià)相關(guān)工作的通知》(下稱(chēng)《通知》),與已發(fā)布續(xù)約通知的其它省份不同,湖北將邀請(qǐng)新過(guò)評(píng)藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區(qū)未中選的原研藥企業(yè)參加競(jìng)價(jià),競(jìng)價(jià)價(jià)格最低者為新中選企業(yè),采購(gòu)周期為2年。
梳理發(fā)現(xiàn),湖北或?qū)@7個(gè)品種展開(kāi)新一輪競(jìng)價(jià)。對(duì)此,競(jìng)價(jià)降價(jià)幅度、哪些品種將由新企業(yè)替代供應(yīng)、新的低價(jià)是否會(huì)在全國(guó)聯(lián)動(dòng)、湖北模式是否具有示范效應(yīng)等問(wèn)題引發(fā)業(yè)界關(guān)注。
競(jìng)價(jià)價(jià)格最低者為新中選企業(yè)
《通知》顯示,續(xù)約品種范圍包括聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)中,中選企業(yè)不超過(guò)2家、采購(gòu)周期原則上為1年的11個(gè)品種。對(duì)于續(xù)約原則和方式,湖北要求,在確保企業(yè)、市場(chǎng)預(yù)期和價(jià)格水平相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,采取“先詢(xún)后競(jìng)”的方式開(kāi)展本次續(xù)約和競(jìng)價(jià)工作。鼓勵(lì)符合條件的原研藥企業(yè)和試點(diǎn)擴(kuò)圍采購(gòu)周期內(nèi)集采同品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥(簡(jiǎn)稱(chēng)新過(guò)評(píng)藥品)企業(yè)積極參與。
具體要求是,對(duì)于“原中選企業(yè)為1家或2家,現(xiàn)無(wú)新過(guò)評(píng)藥品”的品種,征詢(xún)?cè)羞x企業(yè)是否同意以試點(diǎn)擴(kuò)圍(湖北)原中選價(jià)格續(xù)約。對(duì)于“原中選企業(yè)為1家或2家,現(xiàn)有新過(guò)評(píng)藥品”的品種,征詢(xún)新過(guò)評(píng)藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區(qū)未中選的原研藥企業(yè)是否有意向供應(yīng)湖北并參加競(jìng)價(jià)。接著,在完成相關(guān)企業(yè)意見(jiàn)征詢(xún)的基礎(chǔ)上開(kāi)展競(jìng)價(jià)。以原中選價(jià)格的低價(jià)為最高有效報(bào)價(jià),經(jīng)競(jìng)價(jià)后價(jià)格最低者為新中選企業(yè)。
值得關(guān)注的是,約定采購(gòu)量基數(shù)為試點(diǎn)擴(kuò)圍省內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)原申報(bào)采購(gòu)量。原中選企業(yè)續(xù)簽的,采購(gòu)周期原則上為1年,并按規(guī)定簽訂采購(gòu)協(xié)議;競(jìng)價(jià)產(chǎn)生新中選企業(yè)的,采購(gòu)周期原則上為2年。
目前,除湖北外,黑龍江、貴州、山西、新疆、遼寧等地均已著手開(kāi)展聯(lián)盟采購(gòu)到期續(xù)約工作。根據(jù)“采購(gòu)周期視實(shí)際情況可延長(zhǎng)一年”等相關(guān)規(guī)定,這些省份均采取直接對(duì)第一批中選品種啟動(dòng)第二年的合同簽訂。湖北則與這些省份不同,針對(duì)有新過(guò)評(píng)的品種采取新一輪競(jìng)價(jià),而且采購(gòu)周期定為兩年。這些新規(guī)將為新過(guò)評(píng)企業(yè)帶來(lái)市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
市場(chǎng)或被改寫(xiě)
經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn),11個(gè)續(xù)約品種中共有7個(gè)品種有新過(guò)評(píng)企業(yè)。左乙拉西坦片、馬來(lái)酸依那普利片兩個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量較多,湖北市場(chǎng)上,浙江普洛康裕、揚(yáng)子江江蘇制藥分別以71.9元、8.93元中選,如開(kāi)啟競(jìng)價(jià),價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或十分激烈。
另外,大品種鹽酸右美托咪定注射液迎來(lái)新的過(guò)評(píng)者也引發(fā)關(guān)注。對(duì)于揚(yáng)子江來(lái)說(shuō),過(guò)評(píng)前屬于“光腳”企業(yè),中選后市場(chǎng)迅速放量,數(shù)據(jù)顯示,2019年市場(chǎng)銷(xiāo)售額超10億元,市場(chǎng)份額上升至33%。今年7月,現(xiàn)代制藥全資子公司國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司的鹽酸右美托咪定注射液獲批,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),成為繼揚(yáng)子江之后第二家視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),其實(shí)力不容小覷。
對(duì)于新過(guò)評(píng)企業(yè),由于已花費(fèi)大量資金投入,而大部分市場(chǎng)又被中選企業(yè)占據(jù),現(xiàn)階段即使過(guò)評(píng)也難以突圍,那么對(duì)于新的競(jìng)價(jià)機(jī)會(huì)顯然不會(huì)輕易放棄。不過(guò),由于國(guó)家集采已實(shí)現(xiàn)了大幅降價(jià),再度競(jìng)價(jià),降幅能達(dá)到何種程度、多少家企業(yè)能夠支撐起降價(jià)要求還有待進(jìn)一步觀察。
目前國(guó)家集采一年采購(gòu)到期后,續(xù)約均由各省自行執(zhí)行,且已出現(xiàn)兩種模式,一種是繼續(xù)與中選企業(yè)簽約,另一種則需再度競(jìng)價(jià)。湖北省此次新規(guī)發(fā)布后,對(duì)其他省份是否會(huì)帶來(lái)示范效應(yīng),如果競(jìng)價(jià)產(chǎn)生新的低價(jià),其他省份是否會(huì)參考,這些或可催化市場(chǎng)格局的重新洗牌。
7個(gè)有新過(guò)評(píng)企業(yè)的品種
品種
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原研、過(guò)評(píng)企業(yè)
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鹽酸帕羅西汀片
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浙江華海(聯(lián)盟中選)
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北京福元(聯(lián)盟中選)
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浙江尖峰
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GSK
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氯沙坦鉀片
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浙江華海(聯(lián)盟中選)
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山德士
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揚(yáng)子江四川海蓉藥業(yè)
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MSD
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馬來(lái)酸依那普利片
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揚(yáng)子江江蘇制藥(聯(lián)盟中選)
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江蘇康緣
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常州制藥
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石藥歐意
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亞寶
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湖南千金湘江
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MSD
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左乙拉西坦片
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浙江京新(聯(lián)盟中選)
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浙江普洛康裕(聯(lián)盟中選)
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重慶圣華曦
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北京四環(huán)
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華潤(rùn)賽科
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華海
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信立泰
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UCB
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甲磺酸伊馬替尼
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江蘇豪森(聯(lián)盟中選)
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正大天晴(聯(lián)盟中選)
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石藥歐意
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諾華
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孟魯司特鈉片
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上海安必生(聯(lián)盟中選)
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江蘇萬(wàn)高
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石藥歐意
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MSD(聯(lián)盟中選)
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鹽酸右美托咪定注射液
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揚(yáng)子江(聯(lián)盟中選)
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國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
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數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)藥品上市目錄集、企業(yè)公告