第四批國采已在路上？集采座談會(huì)將開，這些是重點(diǎn)！

12月7日訊　12月4日，一則關(guān)于集采部門將于下周組織召開藥品集采座談會(huì)的通知在業(yè)內(nèi)流傳。據(jù)知情人士透露，該通知除了要求相關(guān)地方介紹國采續(xù)約的思路、方法等舉措以外，還特別強(qiáng)調(diào)要介紹各自區(qū)域帶量采購開展工作情況，包括目錄品種、中選價(jià)格、節(jié)約資金情況，以及下一步本地區(qū)藥品帶量采購的考慮等。在業(yè)內(nèi)看來，此次會(huì)議或意在總結(jié)藥品集采經(jīng)驗(yàn)，為啟動(dòng)第四批國家集采和規(guī)范地方集采探路。

 

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，地方國采續(xù)約思路將是此次座談會(huì)需要關(guān)注的焦點(diǎn)之一。根據(jù)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》“中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年”的表述，去年12月在全國落地的“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍部分品種即將迎來采購期屆滿。梳理可以發(fā)現(xiàn)，鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片和賴諾普利片等11個(gè)品種將面臨重新續(xù)約。

 

　　目前，黑龍江、貴州、山西、新疆、遼寧等地均已發(fā)文著手開展續(xù)約工作。值得注意的是，根據(jù)前述采購文件中“采購周期視實(shí)際情況可延長一年”這“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍獨(dú)有的規(guī)定，“征求原中選企業(yè)意見，簽訂第二采購年度合同”成為各地默契的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作。有分析人士提醒，如果國采續(xù)標(biāo)特別傾向于已經(jīng)中標(biāo)產(chǎn)品，不僅將會(huì)改變企業(yè)后續(xù)申請過評邏輯，也會(huì)影響藥企對國采投標(biāo)的風(fēng)格，部分藥企可能遵循必須中標(biāo)原則以期影響后面續(xù)標(biāo)。

 

　　在全面推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化、常態(tài)化開展的國家頂層設(shè)計(jì)下，第三批國采在今年6月正式拉開報(bào)量序幕。經(jīng)過對55個(gè)品種的價(jià)格角逐，125家藥企的191個(gè)產(chǎn)品以平均53%的價(jià)格降幅成功中選，對應(yīng)的中選結(jié)果也于11月底前在全國各地相繼落地執(zhí)行。新冠肺炎疫情這一黑天鵝事件的發(fā)生雖然暫緩了第三批國采的啟動(dòng)時(shí)間，但從其開展過程來看，時(shí)間周期與前兩個(gè)批次相差無幾。業(yè)界普遍認(rèn)為，在國采進(jìn)入常態(tài)化運(yùn)行狀態(tài)后，每年開展兩批次或?qū)⒊蔀闃?biāo)準(zhǔn)動(dòng)作，按此推斷第四批國采或已在路上。

 

　　根據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，截至12月4日，已有67個(gè)化藥品種符合國采條件，包括苯甲酸阿格列汀片、左氧氟沙星片和注射用帕瑞昔布鈉等臨床大品種，新一輪價(jià)格戰(zhàn)在所難免。此外，也有3款胰島素和3款生物類似的藥企數(shù)量也已超過3家，但是否會(huì)被納入集采仍然需要觀察。

 

 

　　業(yè)界另一關(guān)注點(diǎn)則落在各地區(qū)下一步藥品帶量采購的考量上。2019年11月，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組在《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》中提出，對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品，各地要依托省級藥品集中采購平臺(tái)，借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度，并鼓勵(lì)探索采取集團(tuán)采購、專科醫(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購等方式形成合理價(jià)格。

 

　　在這一政策指揮棒下，2020年成為全國地方探索藥品帶量采購的元年。據(jù)華招統(tǒng)計(jì)，截至目前，僅有北京、天津、廣東三地仍未開展藥品帶量采購，其余地區(qū)均按國家要求采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟的方式進(jìn)行。不過，根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的消息，河北自2019年12月25日起執(zhí)行的 “兩病用藥”帶量采購，即將迎來1年采購周期滿，或?qū)⑴c北京、天津組成“京津冀”聯(lián)盟開展藥品帶量采購。

 

　　而縱覽其余各省（聯(lián)盟）開展的藥品帶量采購開展情況，各自進(jìn)度不一。不過臨近年末，近期各地集采動(dòng)態(tài)增多。據(jù)業(yè)內(nèi)消息，醫(yī)藥大省山東的首批藥品帶量采購日前公布報(bào)價(jià)結(jié)果，整體價(jià)格下降67.3%、最高降幅98.6%。而由重慶牽頭的五省市第一批常用藥品聯(lián)合帶量采購結(jié)果也在近期浮出水面，15個(gè)品種33個(gè)產(chǎn)品成功中選。近期值得關(guān)注的還有正在組織擬參與企業(yè)填報(bào)信息的湖北33個(gè)注射劑帶量采購，以及對第一批藥品集中帶量采購有關(guān)規(guī)則征求意見的江蘇。

 

　　面對如火如荼的藥品帶量采購，有招采專家建議，“企業(yè)應(yīng)根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略、生產(chǎn)線條件、車間設(shè)備產(chǎn)能、供應(yīng)鏈管理因素等進(jìn)行取舍，制定產(chǎn)品一致性評價(jià)項(xiàng)目立項(xiàng)策略，根據(jù)輕重緩急進(jìn)行管線管理，重點(diǎn)一線品種需集中資源，確保過評在前三家，搶國采紅利。二線品種控制研發(fā)成本，獲取最大收益，盡早過評瓜分市場。三線品種可暫不啟動(dòng)一致性評價(jià)，觀望市場變化情況再進(jìn)行決策，以免浪費(fèi)研發(fā)資金。”

 

　　而對于地方集采如何抉擇，上述專家表示：“企業(yè)要根據(jù)市場占有量大小作出相應(yīng)決策：產(chǎn)品市場量較大，要看該省份是否公布采購結(jié)果，比如湖南抗菌藥集采就公布結(jié)果，為保證全國價(jià)格不受影響，可能就會(huì)采取相對保守的報(bào)價(jià)策略。而像福建不公布價(jià)格只公示采購量，如果企業(yè)產(chǎn)品在該省無占有率，肯定是要把該市場拿下以實(shí)現(xiàn)彎道超車。”