12月8日，諾和諾德與Procyon Technologies達成一項獨家研究合作及許可協(xié)議，開發(fā)一種植入式細胞封裝設(shè)備，該設(shè)備將用于諾和諾德1型糖尿病創(chuàng)新療法的開發(fā)。
這項合作將Procyon Technologies氧植入式細胞封裝設(shè)備開發(fā)方面的專業(yè)技術(shù)與諾和諾德在干細胞衍生胰島素分泌細胞方面的專業(yè)知識相結(jié)合。雙方將共同努力，進一步優(yōu)化用于臨床試驗的設(shè)備和細胞，并加速實現(xiàn)首次人體試驗，共同愿景是為1型糖尿病患者提供功能性治愈。
根據(jù)協(xié)議條款，Procyon Technologies將獲得一筆預(yù)付許可費，并有資格獲得與臨床前、臨床和監(jiān)管里程碑相關(guān)的進一步付款。此外，Procyon Technologies還將根據(jù)合作產(chǎn)品的年度凈銷售額獲得分級銷售里程碑款和版稅。諾和諾德將負責(zé)1型糖尿病合作產(chǎn)品的開發(fā)、制造和商業(yè)化。
Procyon Technologies聯(lián)合創(chuàng)始人Klarchos Papas博士
1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，胰腺中產(chǎn)生胰島素的β細胞被人體免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊破壞。對于1型糖尿病患者來說，終生每天注射胰島素來控制血糖水平和持續(xù)血糖監(jiān)測是一個現(xiàn)實負擔(dān)。如果能夠提供一種安全有效的治療方法來替代1型糖尿病患者已失去的胰島素分泌細胞，那么就基本上有可能為患者提供一種功能性治愈療法。
自2008年以來，諾和諾德已對人類干細胞技術(shù)進行投資，并致力于為干細胞衍生的胰島素生成胰島樣簇群制定治療1型糖尿病的方案。但擁有合適的細胞只是解決問題的一半；細胞還需要保護，不受受體免疫系統(tǒng)的影響，以避免排斥反應(yīng)，以及來自1型糖尿病的自身免疫。
在過去的20年里，Procyon Technologies聯(lián)合創(chuàng)始人Klarchos Papas博士——亞利桑那大學(xué)醫(yī)學(xué)院圖森分校外科學(xué)系教授和細胞移植研究所所長，一直致力于解決這一挑戰(zhàn)的第二部分。在JDRF International和美國國立衛(wèi)生研究院國家糖尿病與消化和腎臟疾病研究所的支持下，利用亞利桑那大學(xué)的關(guān)鍵設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施，Papas博士及其團隊開發(fā)了攜氧植入式免疫隔離設(shè)備技術(shù)，其重點放在安全性、實用性和維持封裝細胞的生存活性和功能性上。
Procyon細胞封裝設(shè)備是一個小、平、薄、高度耐用、靈活的可植入式腔，類似于茶包（tea-bag），這是一種皮下植入的免疫隔離設(shè)備，用來填充可分泌治療產(chǎn)品的同種異體細胞，并保護它們免受免疫排斥。該設(shè)備利用生物相容性合成膜制成，可減輕異物反應(yīng)，促進其表面血管結(jié)構(gòu)的形成，使營養(yǎng)物質(zhì)迅速擴散到設(shè)備內(nèi)部的細胞，并迅速吸收被包裹細胞分泌的胰島素（或其他治療分子），同時提供一個屏障，保護這些細胞免受人體免疫系統(tǒng)的攻擊，而無需免疫抑制劑藥物。Procyon技術(shù)是以實際臨床應(yīng)用為驅(qū)動力而設(shè)計的，它還包括將氧氣輸送整合進植入式設(shè)備中，這樣可以在增強細胞生存活力和功能的同時實現(xiàn)更緊密的細胞包裝。
替代糖尿病患者的β細胞功能以防止糖尿病并發(fā)癥的進展，這一想法非常合理，這不需要大手術(shù)、也不需要抗排斥藥物。將Procyon公司的植入式封裝設(shè)備與諾和諾德的胰島樣簇相結(jié)合，通過利用學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的專長，為開發(fā)治療糖尿病的新型細胞療法提出了一個獨特的機會，這一理念代表了治療1型糖尿病和預(yù)防并發(fā)癥的下一個前沿，如果成功，將徹底改變1型糖尿病患者的護理。
參考來源：Novo Nordisk, Procyon inks licensing pact for stem-cell based therapies for type 1 diabetes
110102000668（1）號