原料藥企收3億罰單后 5家制劑企業(yè)開始降價(jià)！

　　12月14日訊　12月11日，寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)企業(yè)葡萄糖酸鈣注射液價(jià)格的通知》。由揚(yáng)州中寶藥業(yè)、天津金耀藥業(yè)和武漢久安藥業(yè)等5家藥企生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格10ml：1g）均在該省申請(qǐng)降價(jià)，其中上海浦津林州制藥的掛網(wǎng)價(jià)格最低，降至7.60元/支，河北天成藥業(yè)的掛網(wǎng)價(jià)最高，降價(jià)后為12.15元/支。

 

 

　　自今年4月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)的壟斷行為，處以3.255億元自《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)原料藥領(lǐng)域反壟斷案件最大的一筆罰單以來(lái)，業(yè)內(nèi)對(duì)下游葡萄糖酸鈣制劑企業(yè)何時(shí)調(diào)整終端產(chǎn)品價(jià)格頗為關(guān)注。

 

　　作為國(guó)家基本藥物，葡萄糖酸鈣注射液是臨床必需藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售一直保持60%以上的同比增長(zhǎng)，在2019年銷售額已突破6.5億元。由于葡萄糖酸鈣原料藥壟斷事件在產(chǎn)業(yè)沉疴已久，業(yè)內(nèi)彼時(shí)對(duì)終端產(chǎn)品在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)降價(jià)并不樂觀。但實(shí)際上，這一巨額罰單反壟斷案件執(zhí)法成效的傳導(dǎo)效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)業(yè)界預(yù)期。

 

　　今年11月，廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心率先發(fā)布《關(guān)于督促葡萄糖酸鈣注射液相關(guān)制劑企業(yè)盡快提交調(diào)價(jià)申請(qǐng)的通知》，點(diǎn)名蘭陵制藥、河北天成藥業(yè)、倍特藥業(yè)等17家生產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)根據(jù)原料藥降價(jià)情況及時(shí)規(guī)范價(jià)格行為。而后甘肅省公共資源交易局發(fā)布《關(guān)于公布葡萄糖酸鈣注射液中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果的通知》，經(jīng)該省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)書面函告和該省醫(yī)療保障局約談相關(guān)企業(yè)后，在該省中標(biāo)掛網(wǎng)的8家企業(yè)9個(gè)產(chǎn)品提交了降價(jià)承諾函。

 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的藥品招投標(biāo)信息數(shù)據(jù)，品規(guī)為10ml：1g的葡萄糖酸鈣注射液?jiǎn)蝺r(jià)（以最小制劑單位計(jì)算）中值由于行業(yè)內(nèi)原料藥壟斷行為的客觀存在，從2018年起就一直維持在兩位數(shù)以上。而此次在寧夏，上海浦津林州制藥、揚(yáng)州中寶藥業(yè)等3家企業(yè)給出葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格10ml：1g）的報(bào)價(jià)，均已讓這一產(chǎn)品價(jià)格重新回歸到個(gè)位數(shù)。

 

　　值得注意的是，湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)日前發(fā)布《關(guān)于規(guī)范葡萄糖酸鈣注射液相關(guān)制劑企業(yè)價(jià)格行為的通知》，在責(zé)令18家葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)規(guī)范價(jià)格行為、合理定價(jià)的同時(shí)，還要求生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定采購(gòu)價(jià)格，原則上不高于低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，湖北此舉或大概率成為葡萄糖酸鈣注射液的價(jià)格洼地。

 

 

　　原料藥壟斷問題近年來(lái)時(shí)有發(fā)生，已成為醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)整頓對(duì)象。今年10月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》，通過(guò)六章、二十二條規(guī)定，明確細(xì)化和界定了原料藥領(lǐng)域不同情形下的壟斷違法行為，并提出將考慮違法行為的性質(zhì)、程度和持續(xù)的時(shí)間等因素從嚴(yán)從重作出處理。業(yè)界普遍認(rèn)為，這一新政的出臺(tái)或?qū)⑷嬗行Ф糁圃纤庮I(lǐng)域的壟斷現(xiàn)象。

 

　　不過(guò)有專家指出，原料藥壟斷現(xiàn)象的產(chǎn)生一定程度上是由于產(chǎn)品價(jià)格與價(jià)值出現(xiàn)分離，打擊此種行為需要法規(guī)上的廣泛聯(lián)動(dòng)，不僅需要國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主導(dǎo)，同時(shí)也要和國(guó)家藥監(jiān)局等部門相互配合。“原料藥是組成藥品質(zhì)量的關(guān)鍵部分，如果發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)供應(yīng)較為緊張時(shí)，能夠適當(dāng)加快原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈過(guò)程中的審批，壟斷格局或?qū)?huì)被打破，因?yàn)樵摤F(xiàn)象畢竟還是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為的展現(xiàn)。”

 

　　從葡萄糖酸鈣注射液價(jià)格回落的過(guò)程可以看到，監(jiān)管部門之間的協(xié)作聯(lián)動(dòng)正趨于緊密。在葡萄糖酸鈣原料藥反壟斷案落定后，浙江瑞邦藥業(yè)和江西新贛江藥業(yè)相繼通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為萄糖酸鈣原料藥的新晉生產(chǎn)廠家，有力地拓寬了該原料藥的供應(yīng)渠道。而廣西、甘肅和湖北等省份要求制劑企業(yè)降價(jià)的文件，則是根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心發(fā)布的《關(guān)于請(qǐng)對(duì)葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關(guān)制劑企業(yè)招標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格采取聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)措施的通知》。

 

　　由于價(jià)值戰(zhàn)略購(gòu)買者國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)建立的信用評(píng)價(jià)體系與藥品招采相掛鉤，相關(guān)原料和制劑企業(yè)面臨的壓力也可見一斑。隨著監(jiān)管部門之間聯(lián)動(dòng)配合趨緊，推出的一系列舉措勢(shì)必將讓原料藥市場(chǎng)得到強(qiáng)效凈化。