諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“衷心感謝社會各界對諾誠健華團(tuán)隊創(chuàng)新實力和嚴(yán)謹(jǐn)工作的肯定，宜諾凱®的獲批離不開我們所有員工持之以恒的努力，我們和合作伙伴的精誠合作，以及所有參與我們臨床試驗的醫(yī)學(xué)專家和患者。此次獲批標(biāo)志著諾誠健華從臨床階段全面進(jìn)入商業(yè)化階段?？茖W(xué)驅(qū)動創(chuàng)新，患者所需為本。從研發(fā)最終到達(dá)患者，奧布替尼走過了一條不平凡的道路，奧布替尼展現(xiàn)了良好的安全性和有效性。我們也會再接再厲，繼續(xù)開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥，造?；颊?。”
宜諾凱®是諾誠健華自主研發(fā)的BTK抑制劑，用于治療惡性腫瘤及自身免疫性疾病，并獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、科學(xué)顧問委員會主席施一公院士說：“生命科學(xué)技術(shù)的不斷突破是我國醫(yī)療健康事業(yè)未來持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)至關(guān)重要，同時要加快‘產(chǎn)學(xué)研醫(yī)’一體化模式建設(shè)，讓研發(fā)跟上發(fā)展的速度。奧布替尼就是秉承‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新’的理念持續(xù)研發(fā)的科研成果。目前，雖然科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，但距離全面戰(zhàn)勝惡性腫瘤和自身免疫性疾病還任重道遠(yuǎn)。衷心希望中國涌現(xiàn)更多創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥企業(yè)，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。”
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高。BTK是B細(xì)胞受體信號通路的關(guān)鍵激酶，是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中細(xì)胞增殖及存活的重要調(diào)控機(jī)制。BTK抑制劑能阻斷B細(xì)胞受體（BCR）誘導(dǎo)的BTK活化及下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長和促進(jìn)細(xì)胞凋亡。
奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的具有高度靶標(biāo)選擇性的新型BTK抑制劑，可以避免脫靶相關(guān)的不良事件，改善安全性和有效性。
110102000668（1）號