3月29日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出了15項(xiàng)主要發(fā)展指標(biāo)，并安排了10項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)行了全面規(guī)劃部署。
在業(yè)內(nèi)人士看來，2021年中藥產(chǎn)業(yè)政策端的利好便已點(diǎn)燃。
一方面，2月中藥配方顆粒試點(diǎn)工作宣告結(jié)束并且在11月開始執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模的快速擴(kuò)容；另一方面，國(guó)家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確我國(guó)“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想，提出“促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”，不僅探索將具有獨(dú)特炮制方法的中藥飲片納入中藥品種保護(hù)范圍，還提出鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥研發(fā)，支持多種方式開展中藥新藥研制，鼓勵(lì)中藥二次開發(fā)。
進(jìn)入2022年，國(guó)家以及地方層面的扶持政策依舊不斷。今年初發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提到，“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以病證結(jié)合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開展中藥新藥研制，重點(diǎn)開展基于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化；深入開展中藥有效物質(zhì)和藥理毒理基礎(chǔ)研究；開展中成藥二次開發(fā)，發(fā)展中藥大品種。”
新政不斷從規(guī)劃向落地轉(zhuǎn)變，加速釋放對(duì)中藥行業(yè)發(fā)展的重大利好。然而，資本市場(chǎng)似乎不太買賬，盡顯疲態(tài)。3月30日開盤，滬深兩市中藥板塊大幅走低，截至收盤，71家中藥上市公司中37家下跌，僅8家企業(yè)漲幅超5%。
創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展列入議程
事實(shí)上，無論是《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，還是《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，均提出提振中藥創(chuàng)新研發(fā)和高質(zhì)量發(fā)展。
梳理《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，在中藥產(chǎn)業(yè)方面，一方面提出加大中醫(yī)藥科技創(chuàng)新力度，加強(qiáng)臨床療效評(píng)價(jià)研究，強(qiáng)調(diào)了基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)典方、有效成本組分等的中藥新藥研發(fā)，支持兒童用中成藥創(chuàng)新研發(fā)；另一方面，在提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平上，提出“鼓勵(lì)中藥材產(chǎn)業(yè)化、商品化和適度規(guī)?；l(fā)展，具有特質(zhì)炮制方法的中藥飲片將納入中藥品種保護(hù)范圍”。此外，還提出完善中藥注冊(cè)制，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，推進(jìn)古代經(jīng)典名方目錄制定發(fā)布。
浙商證券分析認(rèn)為，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》是《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布后，針對(duì)中藥行業(yè)的進(jìn)一步指導(dǎo)。政策對(duì)中藥創(chuàng)新釋放出積極信號(hào)，中藥創(chuàng)新藥/經(jīng)典名方有望迎來加速增長(zhǎng)期。“在政策的支持下，中藥創(chuàng)新藥獲批不斷加速，2021年中藥新藥獲批數(shù)創(chuàng)下近年來新高，相信到2025年中藥創(chuàng)新藥有望迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)，兒科用藥也將受到進(jìn)一步支持。”
此外，隨著國(guó)家對(duì)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行更嚴(yán)格和規(guī)范的監(jiān)管，對(duì)于中藥材的種植、養(yǎng)殖，以及中藥飲片的炮制手段有更高的質(zhì)量要求。因此，生產(chǎn)具有一體化優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量有品控保證的龍頭公司有望進(jìn)一步受益。
市場(chǎng)承壓尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)
政策十分給力，但市場(chǎng)似乎不太如意。
東方財(cái)富網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，71家中藥上市公司中已有30余家披露2021年年報(bào)。盡管東阿阿膠、特一藥業(yè)、健民集團(tuán)、佐力藥業(yè)的凈利潤(rùn)同比均翻倍增長(zhǎng)，但云南白藥、西藏藥業(yè)、嘉應(yīng)制藥的凈利潤(rùn)跌幅均超49%以上。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年云南白藥歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)28.04億元，同比下降49.17%，近乎腰斬。這是十年來，云南白藥歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比首度下滑，且一舉回落到2015年水平。利潤(rùn)縮減與云南白藥炒股不力有關(guān)。2021年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)云南白藥公允價(jià)值變動(dòng)損益達(dá)19.29億元，占利潤(rùn)總額比例-55.41%。
然而，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者注意到，云南白藥大手筆炒股，與其主營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)乏力、逐步滯漲有關(guān)。2021年財(cái)報(bào)顯示，云南白藥整體保持了11.09%的營(yíng)收同比增長(zhǎng)，與近十年來的業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^為一致。但拆分業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看，云南白藥的主要業(yè)務(wù)增長(zhǎng)并不明顯。
具體而言，云南白藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)分為工業(yè)產(chǎn)品（自制）和批發(fā)零售。其中，工業(yè)產(chǎn)品（自制）包括了藥品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部和中藥資源事業(yè)部。而牙膏是健康業(yè)務(wù)中的拳頭產(chǎn)品，云南白藥氣霧劑則是藥品類別中的主要產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，云南白藥旗下主營(yíng)口腔清潔用品生產(chǎn)和銷售的子公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.10億元，凈利潤(rùn)22.61億元，從這一數(shù)字來看，牙膏等口腔類產(chǎn)品占據(jù)了云南白藥工業(yè)產(chǎn)品（自制）的半壁江山。但從2018-2021年，云南白藥工業(yè)產(chǎn)品（自制）的營(yíng)收同比增幅分別為7.68%、1.86%、6.28%和8.42%，增長(zhǎng)較為滯緩。
在主營(yíng)業(yè)務(wù)動(dòng)力放緩的背景下，云南白藥也在有意加大研發(fā)投入。2021年，云南白藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.31億元，同比增長(zhǎng)82.99%。云南白藥在年報(bào)中表示，其研發(fā)投入主要用于新增特醫(yī)食品研發(fā)注冊(cè)及采之汲生物醫(yī)學(xué)護(hù)膚品的研究開發(fā)等項(xiàng)目。由此可見，云南白藥亦意識(shí)到其亟需在牙膏之外找到新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
回歸藥物創(chuàng)新初心
事實(shí)上，無論是在日常疾病救治，還是在當(dāng)下公共衛(wèi)生突發(fā)事件的防治中，中醫(yī)藥都發(fā)揮了舉足輕重的作用。而中醫(yī)藥振興發(fā)展是一個(gè)系統(tǒng)工程，不僅需要國(guó)家政策支持，亦需要企業(yè)發(fā)力，以臨床需求為導(dǎo)向，回歸中藥研發(fā)創(chuàng)新初心。
盡管近年來中藥新藥研發(fā)熱情逐漸高漲，2021年共有12個(gè)中藥新藥上市，但與化藥、生物藥相比，中藥新藥研發(fā)投入依然略顯平淡，中藥研發(fā)創(chuàng)新不足的問題依然未能得到根本解決。
此前，北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)指出，藥品的價(jià)值離不開臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值三個(gè)方面，其中臨床價(jià)值是核心和根本。鄧勇建議，通過科技創(chuàng)新拓寬中藥產(chǎn)品價(jià)值。一要通過現(xiàn)代前沿技術(shù)，講清楚藥物起效的藥效基礎(chǔ)和作用機(jī)理；二要通過科學(xué)研究，尋找中藥與西藥相比在治療方面的特色和優(yōu)勢(shì)；三要尋找在研中藥與已有中藥的臨床治療比較優(yōu)勢(shì)；四要建立從藥材到中間體到成品制劑的全產(chǎn)品鏈的控制體系，保證藥品優(yōu)良品質(zhì)。
