四部門聯(lián)合發(fā)文要求加強短缺藥品、國采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測。其中，短缺藥制劑109個，短缺藥原料藥60個，國采中選藥品240個，短缺藥儲備企業(yè)10家。監(jiān)測信息報送時間為每月10日，對未按要求執(zhí)行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改。
8月9日，工信部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知》，為及時研判短缺藥品和國采中選藥品短缺風險，提升相關(guān)藥品生產(chǎn)供應保障能力，將涉及企業(yè)的生產(chǎn)儲備情況納入重點監(jiān)測，同時要求其每月10日前通過線上方式填報相關(guān)監(jiān)測信息。
此次涉及監(jiān)測品種包括國家短缺藥、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品以及國家集采中選品種。監(jiān)測品種目錄和企業(yè)目錄均實施動態(tài)調(diào)整。
隨著國家集采走向常態(tài)化，對企業(yè)來說，不僅僅是價格上面的要求，穩(wěn)定的供應也越來越被看重，而此前華北制藥布洛芬緩釋膠囊斷供事件也是給行業(yè)帶來極大的沖擊，同時也給后續(xù)國采規(guī)則的制定敲響了警鐘。
而在不久前開展的第七批國家集采，就首次出現(xiàn)備供地區(qū)的創(chuàng)新規(guī)則，不難看出其目的就是規(guī)避過去幾輪集采曾出現(xiàn)的“斷供”風險。此次發(fā)文，將國采中選企業(yè)的生產(chǎn)儲備納入到監(jiān)測當中，也是在進一步保障了國采的順利推進。
而對于短缺藥的保供穩(wěn)價，國家和地方也是持續(xù)完善多部門藥品信息協(xié)同監(jiān)測機制，多維度提升藥品的供應水平，加強重點藥品的供應與監(jiān)測。
2022年5月27日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)掛出《短缺藥品保供穩(wěn)價近期工作》中就表示，針對不同原因造成的藥品短缺問題“量身定做”切實有效的解決措施，保障臨床基本用藥需求。此外，加強藥品價格的常態(tài)化監(jiān)管和信息反饋，充分調(diào)動各方資源，應對藥品短缺問題與輿情，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度。
相信隨著監(jiān)管機制的不斷完善，不管是國家短缺藥品還是國家集采中選藥品的供應將得到進一步的保障。
監(jiān)測品種：短缺藥制劑109個，短缺藥原料藥60個，國采中選藥品240個
監(jiān)測品種為國家衛(wèi)健委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種，國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實施動態(tài)調(diào)整。
監(jiān)測企業(yè)：短缺藥儲備企業(yè)10家
監(jiān)測企業(yè)包括短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點短缺藥品儲備企業(yè)（具體見文末附表）。監(jiān)測企業(yè)目錄實施動態(tài)調(diào)整。
監(jiān)測工作模式：
地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進行分析、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況，協(xié)調(diào)解決重大問題。
信息報送時間和方式：
每月10日前，短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過“短缺藥品生產(chǎn)供應監(jiān)測預警平臺”（網(wǎng)址），分別填報《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應監(jiān)測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應監(jiān)測報表》；重點短缺藥品儲備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲備管理信息系統(tǒng)”，填報《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計表》。
建立健全監(jiān)測信息報送工作制度，不得遲報、據(jù)報
短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送的第一責任人，要建立健全監(jiān)測信息報送工作制度；指定專人真實、準確、完整、及時填報生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù)，不得遲報、拒報；配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查，提供調(diào)查所需的資料；設置生產(chǎn)供應庫存安全警戒線并做好應對預案。
對未按要求執(zhí)行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改。
強化監(jiān)督管理，地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負責本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作，組織企業(yè)報送相關(guān)數(shù)據(jù)，審核數(shù)據(jù)的完整性、準確性，強化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責任。對未按要求執(zhí)行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改。
