歌禮1丙肝新藥治療方案 獲批上市

歌禮制藥有限公司今日發(fā)布公告稱其開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

公司的全口服丙肝治療方案（RDV/DNV 治療方案）是由拉維達韋（新力萊）聯(lián)合達諾瑞韋（戈諾衛(wèi)）組成。在中國已經(jīng)完成的II/ III期臨床試驗結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達99%，且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者，100%實現(xiàn)SVR12。

拉維達韋和達諾瑞韋均獲國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項立項支持。2014年，歌禮從Presidio公司獲得了拉維達韋在大中華地區(qū)的獨家權(quán)益。Presidio是一家處于臨床階段的制藥公司。