帶量遭遇戰(zhàn)！輝瑞、默沙東等原研品種迎市場變局！

7月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布<全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）>的公告》（以下簡稱《公告》），業(yè)內關注許久的第三批國家組織藥品集中采購和使用工作的靴子終于落下。本次集采共涉及 56個品種，81個品規(guī)。

 

 

 

　　就《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》的細則看，不難發(fā)現(xiàn)全國藥品集中采購規(guī)則已基本穩(wěn)定：第三批國采具體規(guī)則上大體沿用了前一輪，調整主要在是針對實際申報企業(yè)數(shù)較多的品種，增加了最多入圍企業(yè)數(shù)（大于11家的最多8家中標）；此外部分抗生素品種和注射劑品種在采購量和采購周期做了區(qū)別安排。

 

　　從品種名單和采購量來看情況，二甲雙胍、甲鈷胺、奧美拉唑、纈沙坦、維生素B6、氯氮平、碳酸氫鈉、多潘立酮、曲美他嗪等9個品種，合并劑型之后的約定采購量接近此次整體采購量的七成。其中最為突出的二甲雙胍，合并口服常釋劑型和緩釋控釋劑型更是占比超過30%。

 

　　第三批國采采購量較高品種

 

　　二甲雙胍的獨占鰲頭其實并不意外，作為臨床上使用最為普遍的口服降血糖藥物之一，也是國內外指南推薦的糖尿病治療一線用藥，二甲雙胍的市場規(guī)模巨大。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端二甲雙胍銷售額超過54億元，同比增長19.22%。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端二甲雙胍銷售情況

　?。▎挝唬喝f元）

 

　　 （來源：米內網(wǎng)）

 

　　從細分劑型來看，2019年二甲雙胍口服常釋劑型銷售額達為43.08億元，二甲雙胍緩釋控釋劑型的銷售額也超10億元。如此大的市場體量，自然競爭者眾多。統(tǒng)計顯示，二甲雙胍口服常釋劑型的過評企業(yè)數(shù)已有27家，而二甲雙胍緩釋控釋劑型的過評企業(yè)數(shù)也有17家，加上各自的原研企業(yè)，可參與集采的企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量之多實屬前所未有。不難推測，這樣大市場、多競爭者的環(huán)境將讓二甲雙胍在第三批國采中承受明顯的降價壓力。

 

　　類似的情況還可能發(fā)生在纈沙坦口服常釋劑型上。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端纈沙坦口服常釋劑型銷售額達49.64億元。該品種的過評企業(yè)也已累計有6家。

 

　　考慮第三批國采同樣根據(jù)中標企業(yè)數(shù)確定量的比例和采購周期，換言之，競爭企業(yè)數(shù)量較多的品種采購周期基本可鎖定未來2-3年市場格局，大幅降價恐怕在所難免。

 

 

　　從第三批國采品種的整體情況看，此次的56個品種均滿足3家及以上的充分競爭條件，其中38個藥品過評企業(yè)數(shù)達3家及以上（28個藥品原研廠家已獲批進口），18個藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進口。

 

　　值得注意的是，其中第三批國采納入了多家跨國藥企的重磅品種，被納入品種較多的包括輝瑞和默沙東（均5個），阿斯利康（4個），施貴寶、諾華（3個）。其中，有不少品種是原研廠家占據(jù)市場主導地位，在去年公立醫(yī)院終端市場占比超50%。

 

　　第三批國采原研藥市場份額過半的品種

　　 （數(shù)據(jù)來源：米內網(wǎng)）

 

　　參考第二批集采的成績單——100個產(chǎn)品中選，采購價格相比于2018年聯(lián)盟地區(qū)最低采購價降低53%，與自身原招標最低價相比，中標品種的平均降幅超過70%。產(chǎn)生中選企業(yè)77家，其中外資原研藥平均降幅82%，仿制藥平均降幅51%。相信此次企業(yè)的報價會更注重策略。

 

　　分析人士指出，第三批國采將繼續(xù)加快仿制替代原研的進程。對存量銷售規(guī)模較大的品種來說，因中標價大幅下降，銷售量小幅提升，其銷售額在集采后會大幅萎縮。原市占率高的企業(yè)即使中標也會受到比較大的沖擊，尤其是定價較高的原研企業(yè)；相反，光腳企業(yè)則有望通過以價換量實現(xiàn)彎道超車。因此，對于存量大品種來說，帶量采購對其競爭格局具有明顯重構作用。

 

　　米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，此次有不少企業(yè)的品種或因獲批時間不長，或其他因素市場未啟動。其中勢頭較猛的包括有9個“光腳”品種在手的揚子江藥業(yè)集團、中國生物制藥，分別有7、6、5個“光腳”品種的石藥集團、齊魯制藥、豪森藥業(yè)。

 

　　另外，由于在同一單位可比價下，優(yōu)先考慮過往銷量及原料藥自產(chǎn)的企業(yè)，很大程度上能避免過去因產(chǎn)能或原料供給問題導致的供應不足的情況。有強大的原料藥供應做后盾的國內企業(yè)需要把握機會。

 

　　不過，有分析人士提醒，參與第三批國集采的企業(yè)切不可忘記上輪阿卡波糖的競爭，外企經(jīng)歷了前幾輪集采后，為保住原有的市場不排除參與度會增加。由于第三批國采繼續(xù)沿用上次的規(guī)則，滿足不超過最低報價的1.8倍、降幅超過50%、或單位可比價不超過0.1元這三個條件之一便可擬中選，企業(yè)必須謹慎審核限價和差價比的規(guī)則。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)