8月18日訊 國家藥品集采經過2018年4+7城市試點、2019年聯盟擴圍，再到2020年第二輪全國集采，一次次的實戰(zhàn)打磨與調整后，無論是采購品種的選定，還是約定采購量的統(tǒng)計，甚至是競標規(guī)則的調整都日趨合理與成熟，第三輪即將在8月20日開標，56個品種又將迎來一番價格廝殺……
經過前面兩輪（三次）的價格拼殺，獨家中標、“光腳”（即原本市場份額較少或暫未進入市場的產品）躺贏等刺激著一批中標企業(yè)的業(yè)績上漲，政策利好之下第三輪集采參與的企業(yè)數量有望再創(chuàng)新高。揚子江在第一輪（4+7、聯盟擴圍）中有兩大產品獨家中標，隨后第二輪中標產品達4個，第三輪預計有13個產品參與競標，這位集采“種子選手”為何這么積極參與？有哪些重磅產品有望參與未來的集采？
6大產品挺進集采，獨家中標銷售暴漲180倍
表1：揚子江已參與國家集采的產品情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
圖1：第一輪集采揚子江中標產品的市場份額變化情況
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
揚子江的馬來酸依那普利片是按補充申請申報一致性評價獲批，該產品2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額為1.8億，市場份額接近45%，經歷了第一輪集采后，2019年銷售額漲至2.6億元，市場份額超過51%，成長速度較快。
鹽酸右美托咪定注射液是按新分類獲批并視同過評，該產品于2018年6月獲批，此前該企業(yè)的市場份額為0，屬于“光腳”品種，中標后市場迅速放量，一躍成為2019年的超10億產品，銷售額飆漲18114.75%，市場份額上升至33%，原領軍企業(yè)恒瑞的市場份額則從2017年的84.22%下滑至2019年的53.21%。
表2：第二輪國家集采產品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端的市場份額情況
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
第二輪集采在2020年4月開始在各省陸續(xù)落地，目前整體的市場情況尚未得知，但據江西省公布的情況，該省自4月11日起開始正式執(zhí)行，截至6月30日，36個品規(guī)的采購總數量占約定采購總量的比例為82.36%，11個品規(guī)完成約定采購數量，17個品規(guī)完成進度大于50%。其中，揚子江中標江西省的產品有格列美脲片以及美洛昔康片，完成進度分別為76.65%、67.39%，成績令人滿意。
13個產品參與第三輪集采，7個新批上市有望迅速占領市場
表3：有望參與第三輪國家集采的產品及競爭對手情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
揚子江進入第三輪集采目錄的產品有13個（非那雄胺片按不同適應癥分開報價，因此本文按2個產品進行分析），其中按新分類獲批的涉及維格列汀片、枸櫞酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）、替格瑞洛片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸美金剛片、左氧氟沙星滴眼液，這7個新產品早前處于市場空白，若成功中標，則能迅速進入市場。
表4：七大產品首年約定采購量前三地區(qū)
來源：全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）
從各地區(qū)約定采購量來看，揚子江的7個新批上市產品若能選中廣東、浙江、江蘇等采購量大的地區(qū)，產品迅速放量幾率就很大，若枸櫞酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）以及孟魯司特鈉咀嚼片（4mg）的TOP3地區(qū)都拿下，半壁江山就落袋為安了。
集采推進常態(tài)化，揚子江10個過評產品正待命
米內網數據顯示，截至2020年8月17日，揚子江過評或視同過評的產品達35個，其中有7個屬于第一、第二輪目錄范圍但并未中標的產品，6個已經入局集采，13個競標第三輪，剩下的會否有機會被納入集采？
表5：已過評但暫未被納入國家集采的產品情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
隨著一致性評價工作的不斷推進，過評產品數量不斷提升，國家集采也進入了常態(tài)化，納入采購目錄的品種一輪比一輪多，為了應對新政并保持市場領軍優(yōu)勢，國內藥企巨頭的仿制藥研發(fā)也在不斷提速，目前揚子江已過評但暫未被納入集采的產品中，相關過評企業(yè)數量已達到3個（含）以上的有6個，在達到充分競爭后極有可能被下一輪或是下下輪集采“相中”，米內網數據顯示，2019在中國公立醫(yī)療機構終端利伐沙班片和玻璃酸鈉滴眼液為超10億產品，而氯雷他定片、來那度胺膠囊、阿奇霉素片以及頭孢拉定膠囊也是過億級別產品，這些重磅產品的集采之路或遠或近。
來源：米內網數據庫、上海陽光醫(yī)藥采購網
審評數據統(tǒng)計截至2020年8月17日，如有錯漏，敬請指正
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