醫(yī)保局：關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用的征求意見

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)：

 

　　為促進(jìn)各地公平有序開展醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作，統(tǒng)一信用評(píng)級(jí)尺度，提升信用評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度，加強(qiáng)區(qū)域間信用評(píng)級(jí)工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，有序探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，依據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號(hào)）和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范>的通知》（醫(yī)××發(fā)〔××××〕××號(hào)），制定本裁量基準(zhǔn)。

 

　　一、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”

 

　　（一）相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在1萬元以上（含1萬元，下同），不滿3萬元的。

 

　?。ǘ┥暾垝炀W(wǎng)、中標(biāo)資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對(duì)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響應(yīng)同時(shí)符合以下條件：

 

　　1.弄虛作假的內(nèi)容不屬于掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選關(guān)注的指標(biāo)，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結(jié)果無直接關(guān)聯(lián)；

 

　　2.弄虛作假的內(nèi)容未導(dǎo)致競爭對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競爭對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格；

 

　　3.弄虛作假的行為未造成廣泛的社會(huì)影響。

 

　?。ㄈ┐嬖诓m報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息的。

 

　　（四）因價(jià)格或營銷行為失當(dāng)被省級(jí)和地市級(jí)醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。

 

　　（五）無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購機(jī)構(gòu)和采購單位，但未對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的。

 

　　二、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“中等”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

 

　　1.在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在3萬元以上，不滿10萬元的。

 

　　2.在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計(jì)在10萬元以上，不滿50萬元的。

 

　　（二）本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方的（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外，下同）。

 

　?。ㄈ┧幤坊蜥t(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因?qū)е虑揖芙^糾正的。本款所稱價(jià)格異常包括但不限于以下情形：

 

　　1.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價(jià)，幅度超過物價(jià)總水平累計(jì)增速100%以上。物價(jià)總水平累計(jì)增速是指以漲價(jià)藥品或醫(yī)用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期全國居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)的累計(jì)漲幅。

 

　　2.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價(jià)，漲幅明顯超過行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價(jià)藥品或醫(yī)用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計(jì)漲幅的平均值。

 

　　3.期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率、銷售利潤率或毛利潤率超過行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開披露的期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率、銷售利潤率或毛利潤率等指標(biāo)的平均值。

 

　　4.藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率明顯超過合理水平，如從出廠（到岸）價(jià)格到公立醫(yī)院采購價(jià)格順加計(jì)算的總流通環(huán)節(jié)差價(jià)率超過40%。

 

　　5.針對(duì)不同銷售渠道、購買群體制定實(shí)施歧視性價(jià)格，如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價(jià)格不同，價(jià)差超過50%的；某企業(yè)同一產(chǎn)品不同劑型規(guī)格，周期費(fèi)用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。

 

　　6.涉嫌違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的其他情形。

 

　　本款所列參數(shù)是省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)監(jiān)測預(yù)警價(jià)格異常變動(dòng)、確定函詢約談對(duì)象的參考值，可根據(jù)本省實(shí)際情況上下浮動(dòng)。

 

　?。ㄋ模┎m報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息3項(xiàng)及3項(xiàng)以上的。

 

　　（五）以低于成本的報(bào)價(jià)競標(biāo)，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)，擾亂集中采購秩序未遂的。

 

　?。┙暝诒臼》秶鷥?nèi)累計(jì)發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計(jì)算失信行為次數(shù)，下同）。

 

　　三、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

 

　　1.在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在10萬元以上，不滿100萬元的。

 

　　2.在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計(jì)在50萬元以上，不滿500萬元的。

 

　　（二）本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計(jì)在1000萬元以上，不滿5000萬元的。

 

　?。ㄈ┮蜃陨砘蛳嚓P(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過1個(gè)月的。

 

　?。ㄋ模┻`反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過1個(gè)月的。

 

　?。ㄎ澹┧幤坊蜥t(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關(guān)行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時(shí)間超過1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計(jì)在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的具體情形見第二條第（三）款的第1-6項(xiàng)。

 

　　（六）通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對(duì)其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競爭對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競爭對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。

 

　　（七）無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購機(jī)構(gòu)和采購單位，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。

 

　?。ò耍┙暝诒臼》秶鷥?nèi)累計(jì)發(fā)生中等失信行為3次以上的。

 

　?。ň牛┝腥搿度珖t(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的。

 

　　四、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

 

　　1.在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬元以上的。

 

　　2.本省范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，行賄數(shù)額累計(jì)在500萬元以上的。

 

　?。ǘ┍镜貐^(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計(jì)在5000萬元以上的。

 

　?。ㄈ┮蜃陨砘蛳嚓P(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過6個(gè)月的。

 

　?。ㄋ模┻`反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過6個(gè)月的。

 

　?。ㄎ澹┙暝诒臼》秶鷥?nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計(jì)3次以上的。因列入《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》被評(píng)定為“嚴(yán)重”的，不納入計(jì)算。

 

 

　　主動(dòng)修復(fù)信用主要是針對(duì)具體失信行為采取針對(duì)性的糾正、彌補(bǔ)措施，使其可以不再作為信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，或者降低其對(duì)信用評(píng)級(jí)結(jié)果的影響，進(jìn)而達(dá)到修復(fù)信用的效果。

 

　　不同失信行為對(duì)應(yīng)的修復(fù)措施分為信用修復(fù)的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復(fù)效果見附件3。

 

　　國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和

 

　　招標(biāo)采購指導(dǎo)中心

 

　　××××年××月××日