8月27日訊 慢性病是一種持續(xù)或長期的健康狀況或疾病。美國國家衛(wèi)生統(tǒng)計中心將慢性病定義為持續(xù)時間超過3個月的病癥，或者是因病或先天造成的永久性傷害。慢性病通常是不可逆的病理變化，不會像感冒一樣自行痊愈。絕大多數(shù)慢性病屬于非傳染性疾病，但易引起并發(fā)癥。慢性病癥狀特征復(fù)雜，且沒有明確的單一病因。
慢性病通常無法通過藥物治療治愈。慢性病藥物是指能夠控制慢性病病情，降低慢性病對生理及心理造成的損害，使慢性病患者維持較好的身體機(jī)能的藥物。
慢性病藥物具有以下特點：
第一，慢性病藥物需要長期甚至終身服用。慢性病藥物無法徹底治愈慢性病。藥物在體內(nèi)，會隨著血液分布到各處，遇到相應(yīng)部位會產(chǎn)生作用，流入肝臟會被肝臟內(nèi)的眾多藥酶處理從而失去活性，流入腎臟會隨著尿液排出體外。所以，藥物在體內(nèi)的量會隨著時間的流逝逐漸減少，必須要不斷進(jìn)行補充，才能始終保持藥效。
第二，慢性病藥物要嚴(yán)防過量。慢性病藥品隨著血液流入肝腎等解毒器官，原本就會增加其代謝負(fù)擔(dān)，若持續(xù)過量服用，不僅有可能損害肝腎功能，當(dāng)肝腎功能受損，解毒能力不足時，甚至?xí)l(fā)生藥物中毒的現(xiàn)象。
第三，慢性病患者同時患有多種疾病的概率較高，往往需要并用多種藥物。不同的慢性病藥物相互作用后會產(chǎn)生有毒物質(zhì)，不但不利于治療，而且會危害身體。因此，慢性病患者一定要找專業(yè)的醫(yī)師設(shè)計科學(xué)合理的聯(lián)合用藥方案，并謹(jǐn)遵醫(yī)囑服用，以保證藥物療效。
慢性病患病率上升，市場規(guī)模持續(xù)攀升
慢性病藥物作為藥品行業(yè)的重要分支，其市場規(guī)模變化趨勢與藥品行業(yè)一致。2013～2016年，慢性病藥物零售額從665.0億元增長到987.0億元。2017年，受國家醫(yī)改政策影響，零售額下滑至843.2億元，2013～2017年復(fù)合增長率為6.1%。沙利文預(yù)計，未來5年，受政策影響，中國慢性病藥物行業(yè)零售額增速將處于較低水平，但保持持續(xù)增長的態(tài)勢。到2022年，零售額有望達(dá)到751.6億元。
市場規(guī)模持續(xù)增長，主要受到以下三個因素影響。
?。?）慢性病人數(shù)增加刺激需求增長。一方面，中國已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會，65歲及以上老年人口占比逐年提升。老年人患癌癥、心血管疾病以及糖尿病等慢性病病的概率是年輕人群的6～8倍，因此，老年人口增加，對慢性病藥物的需求也隨之增加；另一方面，經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，食物供應(yīng)不斷豐富，人們偏離“平衡膳食”的食物消費行為日益突出，主要表現(xiàn)為：肉類和油脂消費的增加導(dǎo)致膳食脂肪供能比快速上升，谷類食物消費明顯下降，食鹽攝入量居高不下，從而導(dǎo)致肥胖、高血壓、糖尿病、高膽固醇等慢性病發(fā)病率持續(xù)提升。
?。?）收入水平提升，醫(yī)保覆蓋范圍變廣，慢病患者支付能力增強。慢性病藥物需要長期服用，對于一些家庭而言是一筆不小的支出，部分患者會因為經(jīng)濟(jì)原因，放棄服用慢性病藥物從而控制病情。收入水平的提升以及醫(yī)保覆蓋范圍的拓展，使更多患者有能力負(fù)擔(dān)慢性病藥物開支，從而帶動行業(yè)發(fā)展。
?。?）加入注冊登記名單的慢性病藥物增多，提升了相關(guān)藥企的生產(chǎn)研發(fā)動力。一方面，慢性病藥物的普及率將得到提升，另一方面，更多創(chuàng)新藥有望研發(fā)面世。
中國慢性病藥物市場規(guī)模，2013～2022年（預(yù)測）
納米技術(shù)不斷發(fā)展，慢性病納米藥物商業(yè)化進(jìn)程加快
目前，納米藥物主要的應(yīng)用在癌癥、胃腸道疾病、心血管病等慢性病領(lǐng)域。沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球納米藥物中，腫瘤治療藥物共有627種，占比44.6%，胃腸道疾病173種，占比12.3%。伴隨著納米技術(shù)的高速發(fā)展，納米慢性病藥物的應(yīng)用開發(fā)進(jìn)展也逐步加快。與常規(guī)的藥物相比，納米藥物具有顆粒小，比表面積大、表面的活性良好、藥物代謝效率高等特點。針對需求，研發(fā)人員可以對藥物進(jìn)行設(shè)計，創(chuàng)造性的實現(xiàn)靶向給藥、緩釋給藥，大幅提高藥物的溶解性、生物利用度，有效降低患者用藥過程中毒副作用，達(dá)到安全、高效的用藥計劃。以紫杉醇納米藥物為例，紫杉醇具有高效、廣譜的抗癌活性，但水溶性較差，影響靜脈給藥的方式。傳統(tǒng)方法，通過增加有機(jī)溶劑聚氧乙基代蓖麻油和無水乙醇可以改善紫杉醇在水中的溶解性，但同時引入了過敏反應(yīng)、神經(jīng)毒性等問題。美國Celgene公司通過納米技術(shù)，制備了直徑為130nm左右的紫杉醇微粒，解決了紫杉醇溶解性問題，同時避免了使用傳統(tǒng)有機(jī)溶劑毒性的問題。
由于納米藥物前景廣闊，各國之間相繼出臺相關(guān)法律法規(guī)，積極推動納米藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，其中，美國推出了針對腫瘤藥物研究的《癌癥納米技術(shù)計劃》；歐盟提出“地平線2020”藥物研究計劃，將納米藥物研發(fā)作為一大專題項目；中國國家自然科學(xué)基金在“十三五”規(guī)劃中，將納米生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域作為重點的發(fā)展資助領(lǐng)域。目前，納米藥物研發(fā)數(shù)量方面，美國獨占鰲頭，達(dá)到了890個，加拿大、英國、日本、澳大利亞和中國跟隨其后，形成第二批隊。未來，伴隨著國家對納米藥物研發(fā)的投入，納米藥物特別是針對癌癥等慢性病市場的藥物數(shù)量將穩(wěn)步提升，商業(yè)化進(jìn)程亦將持續(xù)增長。
全球主要地區(qū)納米藥物研發(fā)數(shù)量分布（2017年6月）
新型醫(yī)學(xué)設(shè)備涌現(xiàn)，慢性病或?qū)[脫藥物治療
目前，除了藥物治療，中醫(yī)調(diào)理、康復(fù)醫(yī)療、營養(yǎng)膳食等治療手段正逐漸被普及。中醫(yī)淵源已久，多數(shù)慢性病患者為中老年人，更青睞于以中醫(yī)調(diào)理的方式達(dá)到痊愈的目的。除此之外，由于近年來許多營養(yǎng)學(xué)派的興起，以合理膳食結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)慢性病的手段得到了積極推崇，營養(yǎng)膳食調(diào)理逐漸為患者重視。
在擺脫藥物治療方面，新醫(yī)療技術(shù)也催生出更多的解決方案。通過調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)電信號發(fā)揮作用的植入式治療設(shè)備已應(yīng)用于臨床多個領(lǐng)域，例如美國FDA批準(zhǔn)的可用于改善帕金森病癥的腦部植入設(shè)備等。其治療原理是通過精確控制動作電位影響人體神經(jīng)信號，并通過電刺激信號靶向控制特定器官，調(diào)節(jié)器官功能，從而緩慢恢復(fù)各器官組織機(jī)能。利用小型的可植入設(shè)備修改神經(jīng)系統(tǒng)的電信號，包括在許多疾病中出現(xiàn)的不規(guī)則的神經(jīng)沖動，像糖尿病、關(guān)節(jié)炎、哮喘等慢性病有望得以治療。2016年8月1日，Alphabet旗下生命科學(xué)公司Verily與制藥巨頭葛蘭素史克公司共同創(chuàng)辦合資企業(yè)Galvani Bioelectronics，用于開發(fā)治療慢性疾病的生物電子醫(yī)學(xué)設(shè)備。
醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展，為患者提供了更多的治療選擇，慢性病藥物治療被替代的可能性提高，或為慢性病藥物行業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。
中國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)敏銳察覺到市場變化與趨勢，同時將重心由慢性病治療藥物研發(fā)轉(zhuǎn)移至慢性病治愈藥物研發(fā)，以期尋求更大的市場突破。
（數(shù)據(jù)來源：fsTEAM軟件采編，沙利文數(shù)據(jù)中心編制）
110102000668（1）號