近年來我國癌癥負(fù)擔(dān)持續(xù)增長，根據(jù)2018年世界衛(wèi)生組織（World Health Organization）全球腫瘤調(diào)研機(jī)構(gòu)Cancer Today的報告，2018年中國新增腫瘤病例數(shù)428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是成人最常見且惡性程度最高的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤，具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、死亡率高和治愈率低的特點。目前膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的主要治療方案包括手術(shù)切除、放療和化療，中位生存時間約為12-15個月，在過去十年中無明顯變化。因此，患者迫切需要更多的治療選擇。
原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已批準(zhǔn)其用于治療包括非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。然而，貝伐珠單抗注射液原研藥的治療費用仍然超出了很多普通患者的承受能力，在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求。達(dá)攸同®是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的重組抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥。達(dá)攸同®的上市為更多中國患者提供高品質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的貝伐珠單抗注射液。
關(guān)于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見的惡性原發(fā)腦腫瘤，占所有膠質(zhì)瘤的近57%，占所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）原發(fā)性惡性腫瘤的48%，發(fā)生率約為3.2/100,000人口。目前原發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療為手術(shù)治療、術(shù)后放療和化療。因為侵襲性強(qiáng)，幾乎所有的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤在初始治療后都會復(fù)發(fā)。2009年，美國FDA批準(zhǔn)貝伐珠單抗注射液用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
關(guān)于達(dá)攸同®
達(dá)攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數(shù)人類腫瘤內(nèi)皮細(xì)胞中過度病理表達(dá)?？筕EGF抗體，可以高親和力地選擇性結(jié)合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內(nèi)皮細(xì)胞表面上的受體結(jié)合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導(dǎo)，從而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應(yīng)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而達(dá)到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用于治療包括非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。
110102000668（1）號