日前，關(guān)于藥店能否開展血糖檢測的問題，國家藥監(jiān)局表態(tài)將研究相關(guān)管理制度。
在國家藥監(jiān)局公布的《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議第02186號(hào)提案答復(fù)的函》中，國家藥監(jiān)局針對(duì)制訂社會(huì)藥店藥師藥學(xué)服務(wù)實(shí)施辦法、開展執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)技能培訓(xùn)以及制訂血糖檢測管理辦法等建議作出回復(fù)。
其中，關(guān)于聯(lián)合制訂藥店血糖檢測管理辦法的建議，國家藥監(jiān)局表示，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》明確指出，便攜式血糖檢測儀適用于非診斷性血糖監(jiān)測，操作使用便攜式血糖檢測儀應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)務(wù)人員，且需建立健全血糖儀臨床使用管理制度，制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報(bào)告方法。
國家藥監(jiān)局指出，關(guān)于藥店能否開展血糖檢測以及如何加強(qiáng)規(guī)范管理，應(yīng)當(dāng)在充分調(diào)研評(píng)估的基礎(chǔ)上，明確藥店開展檢測的目的、原則、應(yīng)當(dāng)滿足的條件以及監(jiān)管要求等，避免由于人員操作不規(guī)范、質(zhì)量控制無法保證，甚至存在誘導(dǎo)消費(fèi)等不良行為。
下一步，國家藥監(jiān)局將積極配合國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門，對(duì)社會(huì)藥店快速血糖監(jiān)測相關(guān)管理制度進(jìn)行研究，在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，探索更有利于慢病患者居家藥學(xué)服務(wù)的管理辦法。
藥店為顧客測血糖被立案
某藥店因使用血糖儀為顧客測血糖而被主管部門查處的報(bào)道常見諸于媒體報(bào)端，《海寧日報(bào)》就曾報(bào)道過一起藥店幫顧客測血糖被立案的消息。
調(diào)查過程中，執(zhí)法人員介紹，檢測血糖需要將受檢者的皮膚刺破采血，是醫(yī)療行為，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施，“意味著，藥店測血糖本質(zhì)上也屬于醫(yī)療行為的范疇。”
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，普通藥店作為醫(yī)藥銷售的經(jīng)營主體，只能在其核準(zhǔn)的范圍內(nèi)進(jìn)行經(jīng)營，任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。
依據(jù)我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條規(guī)定：“診療活動(dòng)是指通過各種檢查，使用藥物，器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情，減輕痛苦，改善功能，延長生命，幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。”我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確，開展診療活動(dòng)必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《備案證》，從業(yè)人員也須具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格并在執(zhí)業(yè)注冊地點(diǎn)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。使用血糖儀測血糖，需要使用一次性采血針刺破受檢者皮膚，從而采集血樣通過試紙儀器進(jìn)行血糖快速檢測。
嚴(yán)格意義上講，確屬上述“診療活動(dòng)”的理論范疇。而在藥店等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由非專業(yè)人員為顧客開展測血糖服務(wù)，明顯違反了國家有關(guān)法律法規(guī)，因此被主管部門查處也是有法可依，情理之中。
發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用
而在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，探索制訂社會(huì)藥店快速血糖監(jiān)測相關(guān)管理制度的管理辦法，對(duì)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師提供慢病藥學(xué)服務(wù)的價(jià)值起到一定對(duì)推動(dòng)作用。
截至2022年5月底，全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格人數(shù)135萬人，注冊執(zhí)業(yè)人數(shù)為66.3萬人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.7人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師60.5萬人，占注冊總數(shù)的91.3%。
目前，國家藥監(jiān)局積極參與由國家衛(wèi)生健康委牽頭的《中華人民共和國藥師法》草案制定工作，正在就發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的作用進(jìn)行研究。部分省級(jí)藥監(jiān)局和省級(jí)藥師協(xié)會(huì)也開展了藥學(xué)服務(wù)制度規(guī)范方面的研究，對(duì)于探索社會(huì)藥店藥師更好地保障藥品安全、指導(dǎo)患者合理用藥等方面發(fā)揮了積極的作用。
下一步，國家藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)工作調(diào)研，及時(shí)總結(jié)地方的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，探索制定并適時(shí)出臺(tái)社會(huì)藥店開展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)施規(guī)范，同主管部門探討醫(yī)保支付藥店藥品調(diào)劑費(fèi)、藥學(xué)服務(wù)費(fèi)等工作，同時(shí)積極推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師回歸藥學(xué)服務(wù)本職，為人民提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。
在開展執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)技能培訓(xùn)方面，《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》明確，執(zhí)業(yè)藥師依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)工作。通過開展相關(guān)的技能培訓(xùn)是提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的重要保證和手段。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師制度的要求和工作實(shí)踐，各省（區(qū)、市）已將藥學(xué)服務(wù)有關(guān)內(nèi)容納入執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容，進(jìn)一步提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。
下一步，國家藥監(jiān)局將加強(qiáng)同國家衛(wèi)生健康委相關(guān)部門的溝通，學(xué)習(xí)借鑒國家衛(wèi)生健康委在提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)水平方面的經(jīng)驗(yàn)做法，為執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)修學(xué)習(xí)和參加技能培訓(xùn)提供便利，探索將其復(fù)制轉(zhuǎn)化為社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的能力。認(rèn)真落實(shí)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，持續(xù)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，切實(shí)提高執(zhí)業(yè)藥師能力素質(zhì)。
