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麻醉藥品管理辦法

發(fā)布日期：2020-07-16   瀏覽次數(shù)：0
核心提示：麻醉藥品管理辦法（1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布，自發(fā)布之日起施行；自2005年11月1日起廢止）第一章總則第一條為嚴(yán)格管理麻醉藥品
 
 
麻醉藥品管理辦法
（1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布，自發(fā)布之日起施行；自2005年11月1日起廢止）
第一章  總    則
    第一條  為嚴(yán)格管理麻醉藥品，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。
    第二條  麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。
    第三條  麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
    第四條  國家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進出口，非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。
第二章  麻醉藥品的種植和生產(chǎn)
    第五條  麻醉藥品原植物的種植單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)，并抄報公安部。
    麻醉藥品的生產(chǎn)單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人，一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動。
    第六條  麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準(zhǔn)，麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)并聯(lián)合下達(dá)執(zhí)行，種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等，種植或生產(chǎn)單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管，嚴(yán)禁自行銷售和使用。
    第七條  麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
    第八條  麻醉藥品新品種的研究試制，必須由研制單位編制計劃，報經(jīng)衛(wèi)生部審定批準(zhǔn)后，方可進行。研究試制完畢后按有關(guān)新藥審批的辦法辦理，并要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失。
第三章  麻醉藥品的供應(yīng)
第九條  麻醉藥品的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要；有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應(yīng)計劃由國家醫(yī)藥管理局指定的部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。
    第十條  麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同醫(yī)藥管理部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn)。經(jīng)營單位只能按規(guī)定限量供應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的使用單位，不得向其他單位和個人供應(yīng)。
    第十一條  藥用罌粟殼的供應(yīng)業(yè)務(wù)由國家醫(yī)藥管理局及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位辦理，其他單位一律不準(zhǔn)經(jīng)營。罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準(zhǔn)的計劃調(diào)撥。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)零售。藥品生產(chǎn)企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計劃，由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審核后，報衛(wèi)生行政部門核定下達(dá)執(zhí)行。
    第十二條  各麻醉藥品經(jīng)營單位必須設(shè)置具有相應(yīng)儲藏條件的專用倉庫或?qū)９?，并指定專職人員承擔(dān)麻醉藥品的儲運和供應(yīng)工作。
第四章  麻醉藥品的運輸
    第十三條  運輸藥用阿片時，必須憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù)，原植物的種植單位調(diào)給國家醫(yī)藥管理局倉庫的藥用阿片由發(fā)貨單位派人押運，由倉庫調(diào)往藥品生產(chǎn)企業(yè)的由收貨單位派人押運。押運員人數(shù)，按照運輸部門的規(guī)定確定。
    運輸憑照由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
    第十四條  運輸麻醉藥品和罌粟殼，除藥用阿片外，生產(chǎn)和供應(yīng)單位應(yīng)在運單貨物名稱欄內(nèi)明確填寫“麻醉藥品”，并在發(fā)貨人記事欄加蓋“麻醉藥品專用章”，憑此辦理運輸手續(xù)。
    第十五條  運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼，必須加強管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝倉面，公路運輸應(yīng)當(dāng)苫蓋嚴(yán)密，捆扎牢固。
    第十六條  運輸途中如有丟失，承運單位必須認(rèn)真查找，并立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和衛(wèi)生行政部門查處。
第五章  麻醉藥品的進出口第十七條  麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)外貿(mào)的規(guī)定辦理，其他部門一律不得辦理麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)。麻醉藥品進出口的年度計劃應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審批。
    第十八條  因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進口麻醉藥品的，應(yīng)報衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)，發(fā)給《麻醉藥品進口準(zhǔn)許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。
    第十九條  出口麻醉藥品，應(yīng)向衛(wèi)生部提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準(zhǔn)許證，經(jīng)衛(wèi)生部審查發(fā)給《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》后，方可辦理出口手續(xù)。
    第二十條  麻醉藥品進出口準(zhǔn)許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
第六章  麻醉藥品的使用
    第二十一條  麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。設(shè)有病床具備進行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù)，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。
    教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后，向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。
    限量單位的級別標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部制定。
    第二十二條  麻醉藥品使用單位在采購麻醉藥品時，須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時，必須詳細(xì)核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按照衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
    第二十三條  麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)?，也可郵購。但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時，麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”。并憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。
    第二十四條  凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以自行配制，其他任何單位不得自行配制。
    第二十五條  使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。
    進行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。
第二十六條  麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。
    第二十七條  經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，可增加供應(yīng)量。
    第二十八條  醫(yī)療單位應(yīng)加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。處方保存三年備查。醫(yī)療單位對違反規(guī)定，濫用麻醉藥品者有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
    第二十九條  因搶救病人急需麻醉藥品的，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理，但只限于該病例一次性使用劑量，手續(xù)不完備的，可事后補辦。
第七章  罰    則
    第三十條  凡違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一者，可由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰：
    （一）擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計劃，增加麻醉藥品品種的；
    （二）擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼的；
    （三）向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或者個人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)的；
    （四）擅自配制和出售麻醉藥品制劑的；
    （五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進口、出口麻醉藥品的；
    （六）擅自安排麻醉藥品新藥臨床，不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的。
    第三十一條  對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責(zé)任人員，由其所在單位給予行政處分。
    第三十二條  違反本辦法規(guī)定，擅自種植罌粟的，或者非法吸食麻醉藥品的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰。
    第三十三條  違反本辦法的規(guī)定，制造、運輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第三十四條  當(dāng)事人對行政處罰不服的，可在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處理的機關(guān)的上一級機關(guān)申請復(fù)議。上一級機關(guān)應(yīng)在接到申請之日起十日內(nèi)作出答復(fù)。對答復(fù)不服的，可在接到答復(fù)之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的，原處理機關(guān)可向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章  附    則
    第三十五條  軍隊、武裝警察部隊衛(wèi)生醫(yī)療單位麻醉藥品的供應(yīng)、使用，由衛(wèi)生部會同中國人民解放軍總后勤部、中國人民武裝警察部隊后勤部根據(jù)本辦法，制定具體管理辦法。
    第三十六條  獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用，由衛(wèi)生部、農(nóng)牧漁業(yè)部根據(jù)本辦法，制定具體管理辦法。
    第三十七條  本辦法的實施細(xì)則由衛(wèi)生部制定。
    第三十八條  本辦法自發(fā)布之日起施行。1978年9月13日國務(wù)院頒發(fā)的《麻醉藥品管理條例》同時廢止。（來源中國醫(yī)藥網(wǎng)）
 
 
 
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