http://china.chemnet.com/ 2020-08-07 15:05:26 羊城晚報(bào)
8月3日,國家醫(yī)療保障局下發(fā)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》),對(duì)新一輪醫(yī)保藥品調(diào)入、調(diào)出做了詳細(xì)的規(guī)定?!掇k法》要求,保健藥品、疫苗等8類藥品將不納入目錄,而與新冠肺炎疫情相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、臨床急需藥等7類藥物則可以納入擬新增藥品范圍。調(diào)整工作9月份啟動(dòng),新版目錄將于2020年11月-12月公布。
隨著新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)在即,藥品行業(yè)也迎來新一輪洗牌,醫(yī)保藥價(jià)談判將隨之開啟。業(yè)內(nèi)人士表示,部分貴價(jià)藥可能會(huì)為了進(jìn)醫(yī)保而選擇降價(jià),進(jìn)一步降低公眾的用藥負(fù)擔(dān)。
焦點(diǎn)1:疫苗不納入醫(yī)保目錄等于要自費(fèi)了?
《辦法》明確了8類藥品將直接出局,包括預(yù)防性疫苗,滋補(bǔ)藥品,保健藥品,脫發(fā)、美容減肥類等。
《辦法》發(fā)出后,有關(guān)“預(yù)防性疫苗不納入醫(yī)保”的話題引起廣泛關(guān)注。8月4日,疫苗板塊更出現(xiàn)了一波回調(diào),其中,海利生物、西藏藥業(yè)、冠昊生物和智飛生物等多只個(gè)股跌停。
預(yù)防性疫苗不納入醫(yī)保,是否意味著要自費(fèi)?實(shí)際上并不是這樣的。羊城晚報(bào)記者了解到,政府提供的免疫規(guī)劃疫苗與醫(yī)保目錄藥品是兩個(gè)不同的資金渠道,分屬于公共衛(wèi)生體系和基本醫(yī)保體系,兩者互相銜接配合。
我國將疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗,其中的免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)提供,資金來自于財(cái)政的公衛(wèi)資金而非醫(yī)保。人們平時(shí)熟知的“一類苗”就是免疫規(guī)劃疫苗,比如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗等。而非免疫規(guī)劃疫苗,比如宮頸癌疫苗、流感疫苗等,本身就是自費(fèi)疫苗,與醫(yī)保目錄的調(diào)整關(guān)系不大。
業(yè)內(nèi)專家指出,由于預(yù)防性疫苗并非治療性藥物,在目前的醫(yī)保調(diào)整的規(guī)則下,無法到達(dá)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)驗(yàn)證,很難通過醫(yī)?,F(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)。此前醫(yī)保目錄也并未涵蓋疫苗,此次《辦法》只是將規(guī)則明確,但對(duì)公眾日常接種疫苗的變化與影響并不大。
焦點(diǎn)2:哪些貴價(jià)藥有望大幅降價(jià)?
在滋補(bǔ)藥品大幅調(diào)出的同時(shí),一批藥品也有望調(diào)入?!掇k法》顯示,與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥等7類藥品可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。
《辦法》特別提到,納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2019年12月31日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品可申請(qǐng)調(diào)入。
哪些具體的藥品品種有望納入?記者梳理發(fā)現(xiàn),從統(tǒng)計(jì)結(jié)果上看,生物單抗藥和外資原研藥品占比較多。包括阿利西尤單抗注射液、地舒單抗注射液、注射用卡那奴單抗等藥品都在名單中。此外,鹽酸胍法辛緩釋片、鹽酸多佐胺滴眼液、西多福韋注射液、苯丁酸鈉片等兒童藥也滿足要求。
長期以來,無論是創(chuàng)新藥還是原研藥,大眾的第一印象都是“貴”,如果納入醫(yī)保目錄,將會(huì)對(duì)藥品價(jià)格帶來哪些影響?《辦法》同時(shí)也明確了藥品支付標(biāo)準(zhǔn),其中,獨(dú)家藥品將通過準(zhǔn)入談判來確定支付標(biāo)準(zhǔn);對(duì)于非獨(dú)家品種,國家組織藥品集中采購,或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
通過醫(yī)保談判和帶量采購有望實(shí)現(xiàn)貴價(jià)藥的大幅降價(jià)。其中,2016年原國家衛(wèi)計(jì)委主導(dǎo)的醫(yī)保談判中,3種藥品平均降價(jià)58.6%;2017年的36個(gè)談判藥品的平均降幅達(dá)到44%;2018年納入談判的17個(gè)腫瘤藥平均降幅達(dá)56.7%;2019年,按談判成功的70個(gè)新增藥物計(jì)算,平均降幅為60.7%。
焦點(diǎn)3:醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整意義何在?
《辦法》對(duì)國家醫(yī)保目錄的制定和調(diào)整作出了明確規(guī)定,并明確將建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上國家醫(yī)保目錄每年調(diào)整一次。
浙商證券研報(bào)指出,醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制有望推動(dòng)臨床急需的新藥加速放量并推動(dòng)臨床效果不明確的藥品加速退出市場(chǎng),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)臨床“合理用藥”和醫(yī)保“騰籠換鳥”。
根據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù),2020上半年以來全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)收入累計(jì)同比下降6.74%,是除了2016年1月的異常值以來的最低同比增速;從基本醫(yī)療保險(xiǎn)收入與支出之差來看,2020年上半年醫(yī)保結(jié)余(醫(yī)保收入-支出)累計(jì)降幅擴(kuò)大,醫(yī)??乜偭?、調(diào)結(jié)構(gòu)任重道遠(yuǎn)。
從過往的經(jīng)驗(yàn)看,信迪利單抗注射液、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄并談判成功后,帶動(dòng)銷量大幅提升。“我們看好醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整紅利下,創(chuàng)新藥放量的供給改善、支付傾斜,疊加審評(píng)改革下本土創(chuàng)新藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)新高,2023-2026年有望迎來國產(chǎn)創(chuàng)新藥黃金發(fā)展期。”浙商證券研報(bào)表示。