國采結果官宣！齊魯、石藥擬中選領銜

8月21日訊　8月20日晚，上海陽光采購網(wǎng)正式公示第三批國家藥品集中采購擬中選結果：55個品種皆有藥企降價應標，唯獨拉米夫定流標。據(jù)新華社消息，本次采購共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選產(chǎn)品191個，擬中選產(chǎn)品平均降價53%。另據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者梳理，與最高有效申報價相比，其中單個品種最高降幅達到98.72%，為石藥歐意的鹽酸美金剛片，而托法替布、孟魯司特鈉和非那雄胺等6個通用名品種的降幅亦在95%以上。此外，本輪集采再次產(chǎn)生了3個“一分錢”品種，分別是卡托普利、二甲雙胍和氯氮平。

 

　　從具體的企業(yè)中標情況來看，多數(shù)原研藥企仍然保持審慎態(tài)度選擇“撤退”，僅有衛(wèi)材、輝瑞和安必生3家外企下場參賽。其中輝瑞和衛(wèi)材均以超70%的降價力度分別換得利奈唑胺片、甲鈷胺片的第1順位中選。而其余品種的爭奪基本上是本土龍頭藥企的狂歡，齊魯和石藥雙雙斬獲8個品種，數(shù)量為競標企業(yè)之最；而揚子江與豪森則緊隨其后，分別取得7個和5個品種的擬中標資格，海正和恒瑞則分別為4個。

 

 

　　二甲雙胍無疑是本輪集采競爭最為激烈的品種，根據(jù)統(tǒng)計測算，其口服常釋劑型報量高達46.6億片，占據(jù)總體報量的23.3%。作為56個品種中報量最多的產(chǎn)品的同時，二甲雙胍口服常釋劑型也有多達28家具有申報資格的藥企前來競逐。經(jīng)過白熱化的價格較量，北京京豐、上海信宜和石藥歐意等8家藥企獲得擬中標入場券，其中重慶科瑞更是把二甲雙胍片單片價格降到“一分五”的地板價。

 

　　藥企另一競爭的焦點則是放在了采購額最高的莫西沙星氯化鈉注射劑上，該單品在本輪的采購金額高達17.6億元，占據(jù)總采購額的7.8%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2019年中國公立醫(yī)療機構終端，莫西沙星氯化鈉注射劑的原研藥企拜耳的市場份額高達93.82%，留給天津紅日和海南愛科兩家過評藥企的市場份額不到一成。而經(jīng)此一役，莫西沙星氯化鈉注射劑的競爭格局即將改寫，兩家本土藥企以超過80%的價格降幅贏得全國一半的市場份額。

 

　　而唯一流標的拉米夫定，是本輪國家集采采購金額最小的品種，僅有17萬元，僅占總采購額萬分之7.5，這或許也是該品種流標的重要原因之一。值得注意的是，在枸櫞酸西地那非的價格比拼上，齊魯制藥成為該品種唯一中選企業(yè)，這也是本輪集采中出現(xiàn)的唯一一個獨家中標的品種。據(jù)悉，齊魯制藥的西地那非在8月7日才獲批上市，以視同通過一致性評價的身份搭上此番國采末班車，將獲得此次全國40%的采購量。

 

 

　　面對勢如破竹的國采，原研藥企業(yè)正在呈現(xiàn)“冰火兩重天”的態(tài)度。

 

　　由于品種數(shù)量創(chuàng)新高，此次集采中涉及的原研藥企數(shù)量不在少數(shù)。據(jù)統(tǒng)計，輝瑞和默沙東涉及5個品種，諾華、阿斯利康、禮來和優(yōu)時比涉及3個品種，安斯泰來和BMS涉及2個品種。這些品種中，輝瑞的塞來昔布、托法替布，諾華的維格列汀、新基的阿扎胞苷，默沙東的依托考昔等幾乎占據(jù)全部市場份額，其他原研品種也幾乎都占據(jù)市場一半以上份額。

 

　　然而，很多外企的集采品種都因為出價過高（高于限價）而提前出局，包括阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、GSK的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。

 

　　最終，僅有衛(wèi)材（中國）藥業(yè)甲鈷胺片以第1順位中標，對比限價降幅約76%；輝瑞制藥的利奈唑胺片以第1順位中標，降幅約90%，安必生制藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊以第4順位中標，降幅約56%；杭州民生濱江制藥代理安必生孟魯司特鈉咀嚼片以第3順位中標，降價約91%?？梢哉f除“進擊的輝瑞”引發(fā)業(yè)界關注外，其他原研藥企業(yè)多默默隱身在這一輪“降價潮”背后。

 

　　實際上，今年年初拜耳阿卡波糖報單片報價低至0.1元，比限價低近80%。然而從拜耳的2020年半年報可以看出，在集采的影響下，阿卡波糖銷售額大幅下滑，今年第二季度營收40億歐元，同比降幅約74%；半年銷售金額156億歐元，同比下降54.4%。而一些未中標的跨國藥企銷售額反呈逆勢增長。

 

　　因此，業(yè)界曾據(jù)此推測跨國藥企或不再積極參與到帶量采購中。而從結果來看，原研廠商的報價策略相當“保守”。

 

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，曲美他嗪片8分錢、卡托普利1分錢、二甲雙胍報到了1分錢……這樣的報價絕非能用成本來說明。

 

　　有業(yè)內(nèi)專家指出，從報價看各家藥企的市場準入水平參差不齊，有的藥企準備充分，包括對產(chǎn)品自身制造成本和完全成本測算、對產(chǎn)品線成本測算、對已經(jīng)進行的兩輪半集采規(guī)律的探索、對競爭對手的評估和報價策略。

 

　　而根據(jù)本輪集采新設的醫(yī)保結余獎勵機制，未中標產(chǎn)品基本將退出院內(nèi)市場。故業(yè)界此前也預計，本次集采藥價廝殺或更加激烈，大幅度降價成企業(yè)的必然選擇。

 

　　而此輪集采報價激烈程度仍然超出了業(yè)界預料。但同時企業(yè)之間報價方差也在縮小，除去一些“點殺”情況，多個品種企業(yè)報價之間差值在10%左右。例如布洛芬緩釋膠囊、阿扎胞苷、多潘立酮片、甲鈷胺片等品種，中選企業(yè)報價大都集中在限價的60%±10%區(qū)間，這說明企業(yè)對集采價格的預期差不多，測算成本的方法也相差不大。

 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，預計在未來兩年左右的時間里，重點領域的大品種都將集采納入。過評中標的將搶奪過評沒有中標的市場，過評的產(chǎn)品將搶奪沒有過評的市場。再過3年左右，同治療領域過評無望的仿制藥，將逐漸接受市場被蠶食的局面。其呼吁對積極投身一致性評價的企業(yè)應該給予相關支持。