1977年考入南京大學化學系，成為恢復高考后第一批大學生； 后被美國依阿華州大學化學系錄取，成為改革開放后中國第一批公派出國研究生； 在愛荷華州立大學攻讀并獲得化學博士學位，后被世界著名跨國公司拜耳醫(yī)藥美國研究中心聘為藥物研究技術(shù)中心主任、高級研究員，成為第一位進入該中心的華裔；2005年辭去在拜耳公司的高管職位回國，任南京大學醫(yī)學院副院長（任期三年）兼藥物化學研究所所長、教授、博導，同年創(chuàng)辦東英（江蘇）藥業(yè)有限公司；2013年東英（江蘇）藥業(yè)被上海醫(yī)藥集團以7.78億估值收購，公司核心產(chǎn)品麻醉肌松藥注射用苯磺順阿曲庫銨填補了上海醫(yī)藥集團在麻醉肌松產(chǎn)品線方面的空白。同年創(chuàng)辦江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司，重點關(guān)注高端仿制藥領(lǐng)域。力爭在5-10年內(nèi)成為中國首屈一指的高端仿制藥企業(yè)。
黃樂群博士
趟路
黃樂群博士早已過不惑之年，江蘇嘉逸醫(yī)藥是他創(chuàng)辦的第二家企業(yè)。
早上6點，黃樂群會晨跑一個小時，再到辦公室聽部門負責人匯報工作，基本每天如此。
一致性評價，一個品種光做BE試驗就不少于五百萬。嘉逸醫(yī)藥已經(jīng)有四個品種進入BE階段，這么看，江蘇走在全國的前頭，嘉逸醫(yī)藥已經(jīng)走在江蘇的前頭。2016年，嘉逸醫(yī)藥已投入數(shù)千萬元進行生物等效的研究及臨床基地的共建。然而，“一致性評價不過，產(chǎn)品就死掉，這種投入只是解決企業(yè)生存下去的問題，按一致性評價的高要求做好新品種的生效等效研究，并且持續(xù)發(fā)展才是方向。”黃樂群判斷，高端仿制藥（me too）和新劑型創(chuàng)新藥（me better）在當前中國是最有前途的，其中劑型創(chuàng)新比改變結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新成功機率大得多，也解決了病人的實際問題。因此，me too和me better是嘉逸醫(yī)藥發(fā)展的重要路徑。還有一條路徑則是原創(chuàng)藥（me new），包括全球都沒有上市或全新靶點藥物，“在中國已初步具備的創(chuàng)新藥開發(fā)大平臺下合作奮進。”黃樂群充滿信心。
大手筆投入做時下最熱門的BE臨床研究，創(chuàng)辦三年多，嘉逸醫(yī)藥已經(jīng)走在全國同行的前列，目前已獲得二十多個臨床批件，黃樂群希望它們都能上市。在中國藥政改革大潮之下，黃樂群說他愿意接受這個挑戰(zhàn)，愿意承擔風險，“我就是覺得一定要走在前面。”他稱之為“趟路”。
“趟路”是黃樂群這一生都在做的事。
黃樂群是恢復高考后第一屆大學畢業(yè)生，第一批去美國留學讀博士，第一批拿到美國杰出人才綠卡，也是最早回國創(chuàng)業(yè)的海歸。這些經(jīng)歷給了黃樂群一種觀念，趟路雖然艱辛，但跟在人家后面走，永遠不會有機遇，況且他享受過趟路成功的喜悅。
“我認為，嘉逸醫(yī)藥將來比東英藥業(yè)要高一個檔次。”東英藥業(yè)是黃樂群十年前回國創(chuàng)辦的第一家成功企業(yè)。
五十則歸
1991年，黃樂群進入拜耳美國研究中心任高級研究員。2005年他離開拜耳回國時，職位已是首席科學家——跨國藥企科研職位的最高級別。回國前的幾年，黃樂群為了講學經(jīng)常往返于中美兩國。母校南京大學設(shè)立了藥物化學研究所，請他回來當所長，但習慣了美國優(yōu)越的環(huán)境，黃樂群遲遲不能下定決心，直到2004年，南京大學校領(lǐng)導與黃樂群的一次促膝長談中，“我們給不了你美國的高收入，但可以給予你科技成果產(chǎn)業(yè)化的機制。”這番話打動了黃樂群，中國變了，正在高速發(fā)展的快車道上。黃樂群在南京大學的召喚下，回到中國，任南京大學醫(yī)學院副院長，教授、博導，后擔任南京大學的校董，投身教育并著手創(chuàng)辦東英藥業(yè)。
黃樂群初次創(chuàng)業(yè)選擇的商業(yè)模式是首仿，仿制在中國沒有國產(chǎn)藥上市的進口藥，滿足中國老百姓能用得起低價好藥的需求。“就品種的選擇上，一些海歸會做一類新藥，我當時判斷中國并不具備做一類新藥的大環(huán)境，因此我做有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端仿制藥。”東英藥業(yè)兩個拳頭產(chǎn)品：一個是注射用麻醉藥，改變了原研藥必須冷藏的運輸條件，而且不需經(jīng)過肝腎代謝，無副作用，成本為進口藥的15%，這個化學品種2016年銷售過20億；另一個是獨家品種降血壓藥培哚普利，比常規(guī)藥物少了80%的服藥量，至今東英藥業(yè)壟斷著培哚普利的原料藥和制劑。
2013年，上海醫(yī)藥集團以7億多人民幣收購東英藥業(yè)大部分股權(quán)進行戰(zhàn)略重組，黃樂群繼續(xù)任董事長，統(tǒng)籌公司研究及發(fā)展戰(zhàn)略。有了上藥集團銷售團隊的加入，東英藥業(yè)的銷售額翻倍增長。
“科學家在中國做藥企尤其艱難，新藥開發(fā)還好，碰到GMP就是挑戰(zhàn)，因為那一套跟新藥的研究思路完全不同，更何況還要面對銷售這種完全不擅長的東西，里面的艱難不是一兩句話可以說清楚的。”五十歲開始創(chuàng)業(yè)的黃樂群，在將產(chǎn)品從研發(fā)到上市，最終在市場占有一席之地這個過程中體驗到了前所未有的艱辛和樂趣。
二十年后中國出現(xiàn)一個輝瑞
“目前政策有不明朗的地方，但國家藥監(jiān)局態(tài)度還是進步的。舉個例子，在中國，進口的參比制劑不能合法地買到，他們就出臺一次性進口新政策。大家沒有經(jīng)驗，都在努力，這也是趟路。”黃樂群認為，一系列的改革政策表明了國家的決心，同時，對相對較為嚴謹和規(guī)范的研發(fā)型企業(yè)也是極大的利好，“我們過去做一種藥要跟一百家企業(yè)競爭，無論下一分功夫和下十分功夫的，只要批文下來，幾十家都享受一樣的權(quán)益，免不了有渾水摸魚的?，F(xiàn)在，過不了關(guān)的都淘汰了，下十分功夫就會得到十分的回報。所以，以前是銷售為王，將來是品種為王。”
政策鼓勵創(chuàng)新，企業(yè)也越來越具備國際化眼光，紛紛到國外去試點或者引進人才。像恒瑞這樣的研發(fā)型企業(yè)也越來越多地投入在創(chuàng)新上，看好醫(yī)藥行業(yè)的投資基金也越來越多，這一切都是中國從仿制藥向創(chuàng)新藥格局轉(zhuǎn)變的有利條件。黃樂群認為，中國的未來一定是創(chuàng)新為主，但從現(xiàn)在開始，要達到歐美的新藥研發(fā)水平，可能需要二十年。“創(chuàng)新藥一定是輝瑞這個級別的大藥廠做出來的，它們投入10多億美元開發(fā)一個真正意義上的創(chuàng)新藥，市場取得利潤后再投入開發(fā)下一個新藥，企業(yè)不到這個體量是無法實現(xiàn)這種良性循環(huán)的。”黃樂群說，“全中國藥企加起來相當于歐美一個大藥廠的體量，這是差距，但中國在二十年后可能會出現(xiàn)一個輝瑞。”
研發(fā)創(chuàng)新藥難在哪里？在黃樂群看來，找化合物不難，投資也不算大，但找到化合物后真正的投入才開始，也就是說，所謂的“歐美一個新藥10多億美元”的投資都在臨床試驗上，并且，不是對所有化合物的開發(fā)都會成功，如果開發(fā)5個化合物有3個是失敗的，平均下來一個藥也要耗費幾十億美元。“國家把大量資金投到研究所和高校，像做原子彈一樣，這種‘舉國體制’只能找到一些新藥苗子而已。中國的企業(yè)也沒有辦法投幾十個億在一個藥上。”黃樂群認為，除了錢的問題還有人的問題，“有的董事長突發(fā)奇想要建研究院，在海外找了幾十個海歸回來，過兩年反悔了，又全部趕走。有這樣的決策人企業(yè)怎么能做成新藥？有國際視角的領(lǐng)導者再加上足夠大體量的企業(yè)才能成為‘輝瑞’。”
“盡管中國的大環(huán)境還沒有為創(chuàng)新藥提供成熟的土壤。但做出真正的創(chuàng)新藥是所有制藥人的夢想，這個過程中會有無數(shù)人失敗，但是，中國終究要做創(chuàng)新藥。”
110102000668（1）號