重磅！中國版REACH-消費品化學物質(zhì)標準終發(fā)布！

　　彌補了中國在消費品領域在化學物質(zhì)管控上的空白，并將有效幫助中國老百姓在隱藏看不到的化學危害方面指定有效的依據(jù)！

　　制定背景

　　(1)黨中央國務院對消費品標準化提出了新要求

　　習近平總書記指出，“日用品消費受產(chǎn)品質(zhì)量和性價比的影響明顯增大”，要“通過改善供給質(zhì)量來激活消費需求”。李克強總理在第三十九屆國際標準化組織大會致辭中提出要“加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”?！秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》多次提及“標準”，要求“嚴格產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)、能源消耗、環(huán)境損害的強制性標準”，“加快培育以技術(shù)、標準、品牌、質(zhì)量、服務為核心的對外經(jīng)濟新優(yōu)勢”等等。這些文件從宏觀國民經(jīng)濟發(fā)展、新消費和消費品工業(yè)等角度，對標準提出了要求。

　　(2)消費升級對消費品標準的有效供給提出新要求

　　一方面消費層次不斷提高，更加注重綠色安全和高端品質(zhì)，同時個性化定制、健康消費、體驗式消費等消費新模式、新熱點不斷涌現(xiàn)，對消費品質(zhì)量、品牌、品種及服務提出了更高要求。但另一方面，當前我國消費品工業(yè)的核心競爭力和創(chuàng)新能力仍然較弱，與國際先進水平相比尚有較大差距，高端產(chǎn)品供給不足，甚至造成消費外流?；诖耍M需求升級要求標準化積極響應，優(yōu)化標準供給結(jié)構(gòu)，增加高水平、高質(zhì)量、有特色的標準供給，提升消費品標準的有效供給能力。

　　(3)消費品中化學物質(zhì)是導致我國產(chǎn)品召回通報事件頻發(fā)的重要因素

　　系統(tǒng)分析近五年來歐盟、美國等對我國消費品的召回通報信息，由于化學危害而導致的產(chǎn)品召回通報約占65%左右。究其原因，很多是由于我國缺乏相關(guān)化學品安全危害因素的標準所致。

　　(4)中國產(chǎn)品走出去要求消費品標準加快國內(nèi)外接軌

　　歐盟、美國等發(fā)達地區(qū)和國家紛紛頒布了關(guān)于化學品的技術(shù)法規(guī)，如：REACH指令，STANDARD 100 by OEKO-TEX?、EN71等，上述標準或技術(shù)法規(guī)對我國消費品出口造成了較大的貿(mào)易掣肘，是我國消費品頻遭召回通報的重要原因。為加快中國產(chǎn)品走出戰(zhàn)略的實施，提升我國消費品品質(zhì)，亟需制定符合我國產(chǎn)業(yè)和行業(yè)現(xiàn)狀，并引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展的消費品安全化學危害限制要求標準。

　　通過參考目前歐盟REACH法規(guī)、STANDARD 100 by OEKO-TEX、EN71等資料，綜合考慮我國現(xiàn)有消費品標準里的化學指標，并結(jié)合我國消費品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，制訂適合我國國情標準規(guī)范。在編制本標準的過程中，首先對于上述國內(nèi)外參考資料進行深入分析，對比國內(nèi)外已有的消費品相關(guān)標準，篩選出國際上受關(guān)注的消費品中有害化學物質(zhì)作為本標準的禁限用對象。

　　1、歐盟REACH法規(guī)

　　歐盟REACH法規(guī)是指“Registration，evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)，于2007年6月1日正式實施。

　　歐盟REACH法規(guī)的重要附件

　　歐盟REACH法規(guī)有兩個非常重要的附件，一個是附件XVII《對某些危險物質(zhì)、制劑和物品的生產(chǎn)、銷售和使用的限制》，另一個是附件XIV《高度關(guān)注物質(zhì)清單或需授權(quán)物質(zhì)清單》。

　　附件XVII的內(nèi)容來源于之前的歐共體指令76/769/EEC。在2007年6月1日并入REACH法規(guī)之前的31年里，76/769/EEC先后經(jīng)歷了47次修訂和6次勘誤。2007年6月1日之后，雖然在3年的過渡期內(nèi)，76/769/EEC繼續(xù)有效，但任何新的修訂均直接針對REACH法規(guī)附件XVII進行。對于哪些物質(zhì)應該被列入附件XVII，歐盟給出的基本條件是：(1)對人類健康和環(huán)境存在不可接受的風險；(2)按分類標準屬于1類和2類致癌、致基因突變或生殖毒性物質(zhì)(Carcinogenic、Mutagenic or toxic to Reproduction，簡稱CMR)；(3)在未遵守規(guī)定的限制條件的情況下，不得生產(chǎn)、銷售或使用。事實上，目前世界各國的包括美國AAFA的RSL在內(nèi)的幾乎所有的限用物質(zhì)清單，其最基本和最重要的來源均指向REACH法規(guī)的附件XVII。但一個需要被提醒的情況是，人們在研究、引用或應用REACH法規(guī)附件XVII的時候，往往會忽視附件XVII本身還有10個附錄，里面所列出的涉嫌物質(zhì)的數(shù)量要遠遠超過在附件XVII中給出具體限制要求的63個大類及其涵蓋的數(shù)百種物質(zhì)。而這10個附錄也是作為原歐盟指令76/769/EEC的附件I中的附錄一起被轉(zhuǎn)為了REACH法規(guī)附件XVII。

　　歐盟REACH法規(guī)修訂歷程和新增物質(zhì)情況

　　2、STANDARD 100 by OEKO-TEX® STANDARD 100 by OEKO-TEX?從推出至今已經(jīng)進行了10多次修訂，但大部分的修訂只是局部的，整體的結(jié)構(gòu)和框架沒有太大的變化，除了在認證程序和要求上的一些調(diào)整之外，修訂的內(nèi)容主要是根據(jù)相關(guān)法規(guī)的變化，對一些類別的有害物質(zhì)進行“擴容”或調(diào)整限量要求，并顯示出適當超前和從緊的特征。比如，將尚未被正式列入而只是作為REACH法規(guī)附錄XIV—需授權(quán)使用的化學物質(zhì)的候選者的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)也納入考核范圍。這樣做的結(jié)果是會顯著增加申請者的認證和生產(chǎn)成本，但其法律效用尚未被正式確認。

　　據(jù)2017年最新版的STANDARD 100 by OEKO-TEX?附錄4，納入其認證標準的有害物質(zhì)管控涉及pH值、甲醛、可萃取重金屬、重金屬、殺蟲劑、含氯酚、鄰苯二甲酸酯、有機錫化合物、其他化學殘余物、著色劑、氯化苯和氯化甲苯、多環(huán)芳烴、生物活性物質(zhì)、阻燃產(chǎn)品、溶劑殘留、表面活性劑和潤濕劑殘留、含氟化合物、紫外穩(wěn)定劑、色牢度、揮發(fā)物、氣味和石棉纖維等22個大類，要求日趨嚴格。但其中有部分化學物質(zhì)被限制的法規(guī)依據(jù)并不充分，有擴大化的態(tài)勢。

　　3、EN71

　　EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標準。EN 71-1:2005 + A9:2009發(fā)布最新修訂9，由CEN(歐洲標準化委員會)于2009年5月23日批準，最終由CEN技術(shù)委員會CEN/TC52“玩具安全”在2009年7月份發(fā)布統(tǒng)一版本(EN 71-1:2005 +A9:2009)，涵蓋先前發(fā)布的修訂。歐盟委員會正式于2011年6月18日在歐洲聯(lián)盟官方公報(OJEU)，刊登新玩具安全協(xié)調(diào)標準EN71-1:2011。新協(xié)調(diào)標準是按照新玩具安全指令2009/48/EC(生效日期: 2011年7月20日)而訂定。根據(jù)新玩具安全指令要求，2011年7月20日之后所有投放在歐盟市場的玩具，都必須符合EN71-1：2011新協(xié)調(diào)玩具標準。新版本(EN 71-1:2005 + A9:2009)取代了EN 71-1:2005 + A8:2009要求其成員國采納并發(fā)布新版本為國家標準，且最晚在2010年1月撤銷與此相抵觸的國家標準。

　　4、國內(nèi)外消費品中普遍受關(guān)注的有害化學物質(zhì)

　　經(jīng)過文獻和標準調(diào)研，目前在國內(nèi)外普遍受關(guān)注程度比較高的消費品中的有害化學物質(zhì)類別包括：重金屬、甲醛、苯類、多環(huán)芳烴、溴代阻燃劑、NP/OP/APEO、氯代苯酚、鄰苯二甲酸酯、有機錫化合物、致癌染料、致敏染料、氯化苯和氯化甲苯、富馬酸二甲酯、全氟化合物、游離二異氰酸酯(TDI)、總揮發(fā)性有機物(TVOC)、揮發(fā)性有機物、芳香胺類物質(zhì)、亞硝胺類物質(zhì)、2-巰基苯并噻唑(MBT)、石棉纖維、短鏈氯化石蠟等物質(zhì)。

　　主要技術(shù)內(nèi)容

　　1、術(shù)語和定義

　　本標準定義了“消費品”、”釋放量”、“遷移量”、“含量”、“可容許風險”5個術(shù)語。

　　其中，“消費品”的定義引用了現(xiàn)有標準GB/T 35246-2017對“消費品”這一術(shù)語的定義。本標準的“消費品”指不包括藥品、煙草、特種設備、飛機、船舶、軍用產(chǎn)品等政府特殊監(jiān)管的產(chǎn)品。

　　“釋放量”的定義參考了現(xiàn)有標準GB18580-2001中對“甲醛釋放量”的定義(定義3.1，3.2和3.3)，定義為“按照規(guī)定的測試方法，測試到的某種化學物質(zhì)從樣品中釋放到溶劑、水或空氣等介質(zhì)中的量”。

　　“遷移量”的定義參考了現(xiàn)有標準GB 28480-2012中對這個術(shù)語的定義(定義3.7)，定義為“按照規(guī)定的測試方法，經(jīng)浸泡或萃取后，測試到的某種化學物質(zhì)遷移到溶劑、水或空氣等介質(zhì)中的量”。

　　“含量”的定義參考了現(xiàn)有標準GB 28480-2012中對這個術(shù)語的定義(定義3.6)，定義為“某種元素或物質(zhì)的質(zhì)量占該樣品總質(zhì)量的比例”。

　　“可容許風險”的定義引用現(xiàn)有標準GB/T 28803-2012中對這個術(shù)語的定義(定義3.15)，定義為“按當前社會價值取向在一定范圍內(nèi)可以接受的風險”。

　　2、標準制定的原則

　　鑒于目前國內(nèi)外幾乎所有的有關(guān)消費品的禁限用物質(zhì)清單類技術(shù)文件的法規(guī)依據(jù)均主要來自于歐盟的REACH法規(guī)，故本標準的制訂將以REACH法規(guī)作為主要的法規(guī)依據(jù)，并參考其他國內(nèi)外的法規(guī)和標準，結(jié)合中國消費品的實際，實事求是、有的放矢地進行。事實上，從目前國內(nèi)現(xiàn)有的法規(guī)或標準來看，雖然不斷有一些新的化學物質(zhì)被納入建議監(jiān)管的范圍，甚至直接寫入法規(guī)，但尚未有一個可以涵蓋我國主要消費品中有害化學物質(zhì)的標準。因此，在本標準的制訂中，面對繁雜紛擾的法規(guī)、標準和各種信息，要以科學理性的態(tài)度把握主動，根據(jù)我國消費品的技術(shù)經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀合理確定我們的管控目標，并充分兼顧國際和我國的環(huán)境發(fā)展目標和要求，既不拖后腿，也不盲目冒進，既要滿足目前的要求，又要對發(fā)展態(tài)勢有一個超前性的預判，注重標準的可操作性，并在現(xiàn)有的基礎上要努力實現(xiàn)較大的跨越。

　　(1)選取化學物質(zhì)的原則

　　本標準參考歐盟的REACH法規(guī)、Oeko-tex100-2017、EN71等資料，根據(jù)《消費品分類與代碼》國家標準中對于消費品的定義，剔除工業(yè)用途化學物質(zhì)，選取與消費品相關(guān)的有害化學物質(zhì)(詳見編制說明的附錄)。共列出了66種禁限用化學物質(zhì)，作為資料性附錄A。相關(guān)檢測方法作為資料性附錄B。

　　(2)提出重點化學物質(zhì)限制要求的原則

　　本標準提出“限制要求”而非“限量要求”，因為本標準列出的某些化學物質(zhì)有“禁用”等要求。對于“禁限用化學物質(zhì)”，本標準參考歐盟REACH法規(guī)((EC) NO 1907/2006)、Oeko-tex100-2017、EN71-9玩具中有機化合物通用要求和EN71-12: 2013玩具安全——第12部分N-亞硝胺和N-亞硝基化合物等國外標準的限制要求，增加了國內(nèi)消費品中沒有禁限用要求的化學物質(zhì)。

　　(3)化學物質(zhì)排序原則

　　本標準中涉及的禁限用化學物質(zhì)種類繁雜，因此本標準按照重金屬類、烷、鹵代烷和烯、苯類、多環(huán)芳烴類、酚、醛、醚、醇、酯及鹽類、胺類、染料類以及其它無法歸類的化學物質(zhì)的順序，由簡到繁的次序來排序。

　　(4)對新增化學物質(zhì)和消費品的兼容性原則

　　本標準中充分考慮了我國國情、消費品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等因素，化學物質(zhì)限值要求為企業(yè)應遵循的最低安全要求，并與現(xiàn)有消費品相關(guān)標準保持一致。如果新產(chǎn)品的使用人群、使用方式以及使用環(huán)境與某一現(xiàn)有產(chǎn)品種類類似，化學物質(zhì)限量要求可參照現(xiàn)有產(chǎn)品的相關(guān)限量要求。

　　(5)化學物質(zhì)檢測方法的依據(jù)

　　對于用化學物質(zhì)的檢測方法，本標準在附錄A中列出了推薦現(xiàn)有的檢測方法標準，以供消費品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)部門和單位參考使用，具體檢測方法標準如標準中附錄所示。

　　標準建議使用對象

　　考慮到本標準的主要內(nèi)容和技術(shù)特點，本標準的使用對象可能包括：

　　1、消費品監(jiān)管部門?？梢罁?jù)本標準開展消費品質(zhì)量或安全監(jiān)管。

　　2、消費品相關(guān)企業(yè)?？梢罁?jù)本標準的安全技術(shù)要求遵循相關(guān)法律法規(guī)，開展產(chǎn)品設計、制造等活動。

　　3、消費品相關(guān)標準化技術(shù)委員會?？蓞⒖急緲藴书_展具體消費品中禁用和限用物質(zhì)標準制定等工作。

　　4、其他關(guān)注消費品質(zhì)量和安全的組織和人員。（化工網(wǎng)）