12月4日訊 12月2日,江西公布了藥品帶量采購經(jīng)濟技術標得分和商務標得分及綜合評審中選結(jié)果。結(jié)果顯示,10家藥企的11個藥品中選,阿斯利康、衛(wèi)材、諾華三家外企原研藥均以最高分中選,宜昌人福、珠海潤都等企業(yè)以最低價中選,華潤雙鶴利民藥業(yè)、成都百裕、齊魯則憑借最高分、最低價獨家中選。另外,泮托拉唑口服常緩釋劑、艾司奧美拉唑注射劑兩個藥品因入圍有效報價企業(yè)不足3家流標。
原研降價30% 中選幾率大
梳理經(jīng)濟技術標得分發(fā)現(xiàn),大量企業(yè)由于未提供3批次合格檢驗報告,導致經(jīng)濟技術標得分較低,直接遭到淘汰。按照《江西省藥品帶量采購文件》,經(jīng)濟技術標評分規(guī)則中,關于藥品質(zhì)量檢驗,企業(yè)須提供主品規(guī)樣品各3批次,自行委托省級及以上藥品檢驗機構(gòu)或口岸藥品檢測機構(gòu)按現(xiàn)行國家標準進行全檢,提交合格的全檢報告。同競價組經(jīng)濟技術標得分70分以上(含)的產(chǎn)品,根據(jù)得分從高到低排名,按比例入圍進入商務標和綜合評審;得分低于70分的,直接淘汰。
對于原研藥來說,經(jīng)濟技術標都是以第一高分進入商務標評審環(huán)節(jié),阿斯利康的奧美拉唑注射劑、武田的蘭索拉唑口服常緩釋劑型、禮來的吉西他濱注射劑等原研品種均順利進入。
據(jù)了解,商務標得分主要由報價降幅和報價絕對值組成,報價降幅分值占四分之三,報價降幅的計算方式是與本企業(yè)原中標價相比,每降1%得2.5分,最高75分。所以企業(yè)只要選擇降價30%,就能拿到報價降幅的滿分,對于原研藥來說,綜合評審也就能以最高分中選。不過,也有部分原研藥堅持維持價格未能中選。
按照規(guī)則,1家企業(yè)中選,取首年約定采購量基數(shù)的50%為首年約定采購量;2家企業(yè)中選的,取首年約定采購量基數(shù)的75%為首年約定采購量,其中50%作為最低價中選企業(yè)的首年約定采購量,25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購量。以奧美拉唑注射劑為例,最低價中選的宜昌人福和最高分中選的阿斯利康將分別獲得50%、25%的首年約定采購量。
大品種市場洗牌
值得關注的是,頭部企業(yè)圍繞抗腫瘤化療藥吉西他濱注射劑的競爭吸引了不少市場目光。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,注射用鹽酸吉西他濱2013-2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額已經(jīng)超過了20億元。從市場份額來看,原研企業(yè)禮來僅排在第二位,首位企業(yè)為江蘇豪森,市場份額超過50%。江西此輪帶量采購評審中,吉西他濱共有4家企業(yè)進入商務標評審,分別是禮來、豪森、齊魯和正大天晴。最后,禮來基本未降價,正大天晴報價無效,齊魯最終以最高分最低價獨家中選。
另外,作為此次帶量采購中銷售額最高的品種注射用泮托拉唑鈉,過往在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售峰值接近90億元,雖然近年持續(xù)下滑,該品種2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額也達到了67.09億元。目前國內(nèi)有70家企業(yè)擁有注射用泮托拉唑鈉生產(chǎn)批文,2020上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端廠家競爭格局中,揚子江、杭州中美華東、武田的市場份額位列前三。根據(jù)江西帶量采購結(jié)果,經(jīng)過激烈角逐,中美華東報價無效,綠葉以最高分中選,成都百裕以最低價中選。
省級帶量采購降價力度愈發(fā)猛烈
據(jù)了解,江西首批帶量采購遴選以消化系統(tǒng)治療用藥為主。江西省醫(yī)保局相關負責人曾表示,江西今后的藥品集中帶量采購都將按照這個思路,聚焦到單個系統(tǒng)、領域和病種,分批次漸次推進。在業(yè)界看來,與其他省份帶量采購相比,江西方案相對溫和,一些品種都是原研、國產(chǎn)兩家中選,降價幅度也較為平緩。對比來看,日前山東公布的首批藥品帶量采購結(jié)果,整體價格下降67.3%、最高降幅98.6%,價格競爭非常激烈。不過,整體來看,隨著帶量采購遍地開花,各省降價力度會愈發(fā)猛烈。
當前,越來越多省份加入帶量采購大軍。12月2日,醫(yī)藥大省江蘇發(fā)布《江蘇省第一批藥品集中帶量采購規(guī)則(征求意見稿)》,規(guī)則顯示,同組申報企業(yè)數(shù)≤3 家,擬中選企業(yè)1家,申報企業(yè)數(shù)4 家及以上,擬中選企業(yè)2家。江蘇也提出,為進一步保障臨床用藥安全性和延續(xù)性,在≥3 家的分組中,質(zhì)量安全評分最高但未中選的企業(yè)可自愿進入議價環(huán)節(jié),議價價格低于本組已中選企業(yè)的最低價且降幅大于本組已中選企業(yè)的最大降幅可增加一個名額中選。此外,同組企業(yè)數(shù)為1家的按降幅由高至低排序,排名前70%的企業(yè)進入議價,議價降幅達到預期降幅線時擬中選并獲得一定比例的約定采購量。
隨著各省陸續(xù)推進帶量采購,醫(yī)藥市場將加速迎來變革。