導(dǎo)讀:ZD03主要用于多發(fā)性硬化癥(Multiple Sclerosis, MS)的治療。
山西振東制藥股份有限公司8月3日發(fā)布公告,稱公司治療多發(fā)性硬化癥ZD03新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
山西振東制藥股份有限公司的下屬子公司山西振東先導(dǎo)生物科技有限公司于2020年5月8號(hào)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND(Investigational New Drug)申請并獲得受理;近日,振東先導(dǎo)收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,ZD03新藥獲得臨床批準(zhǔn),同意開展多發(fā)性硬化的早期臨床試驗(yàn)。
該新藥振東先導(dǎo)自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物,主要用于多發(fā)性硬化癥(Multiple Sclerosis, MS)的治療。
多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘疾病,歐美地區(qū)高加索人種具有高發(fā)特點(diǎn)。ZD03與MS的一線用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點(diǎn),但ZD03的選擇性更高,起效劑量更低,從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢globaldata數(shù)據(jù)庫,富馬酸二甲酯2019年全球銷售額為44.87億美元,同比增長3.8%。