8月24日訊 8月21日，山西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購省際動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)工作的通知公開征求意見的公告》，其中指出京津冀以及11個(gè)省份將形成聯(lián)盟，這意味著 3+11 聯(lián)盟已經(jīng)開始。
聯(lián)盟之后將實(shí)現(xiàn)省際聯(lián)盟采購信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和資源共享，保障公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用，將探索完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，降低醫(yī)用耗材虛髙價(jià)格。
對(duì)于采購品種上，雖然該份文件沒有提及，但2019年2月初，山西省醫(yī)療保障局和山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購參考價(jià)省際動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)調(diào)整工作的通知》，要對(duì)所有掛網(wǎng)的耗材產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整。
聯(lián)動(dòng)范圍上，《通知》稱，在山西參加掛網(wǎng)采購的所有耗材的參考價(jià)均須實(shí)行動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)管理。具體產(chǎn)品包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他（包括人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、醫(yī)用高分子及制品）等十大類醫(yī)用耗材。
在聯(lián)動(dòng)及采購方法上，這份《通知》最重要的一點(diǎn)是，同時(shí)參考14省際聯(lián)盟及京津冀的最低掛網(wǎng)價(jià)。
目前，京津冀為首的“3+6”跨省聯(lián)盟帶量采購落地，包括黑龍江省、吉林省、遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、山西省、山東省在內(nèi)的9省從部分高值耗材開始率先實(shí)施。
可以看到“價(jià)格網(wǎng)”正在加速形成，彌漫大半個(gè)國家的降價(jià)風(fēng)暴已經(jīng)在涌動(dòng)并將順勢蔓延。對(duì)耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)而言，可謂是形勢緊張。高值耗材領(lǐng)域此前存在的價(jià)值洼地將進(jìn)一步被填平。
不同于藥品領(lǐng)域，行業(yè)人士分析上述產(chǎn)品對(duì)于國產(chǎn)品牌來講，帶量采購是更大的機(jī)遇。因現(xiàn)在同類產(chǎn)品，外資品牌價(jià)格基本上比國產(chǎn)品牌高出2倍，即使是同質(zhì)的產(chǎn)品價(jià)格也要高上三分之一。
14省際聯(lián)盟數(shù)據(jù)共建共享平臺(tái)、國家醫(yī)保局藥品耗材統(tǒng)一招采平臺(tái)、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)以及高值耗材4+7帶量采購，四者之間存在千絲萬縷的聯(lián)系。
14個(gè)信號(hào)已確認(rèn)
采購聯(lián)盟形成后，將會(huì)有哪些動(dòng)作？賽柏藍(lán)器械以山西的這份文件梳理信號(hào)如下：
▍信號(hào)1 ： 統(tǒng)一大平臺(tái)，集中帶量采購
文件指出，在掛網(wǎng)范圍上，醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購范圍以滿足臨床治療使用需求為主，經(jīng)國家法定藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品及醫(yī)用耗材（含診斷試劑），均可在山西省藥械集中競價(jià)采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購或備案采購。
▍信號(hào)2 ： 集中談判議價(jià)，14省價(jià)格互聯(lián)互通
在集中帶量（談判）品種掛網(wǎng)上，國家及省級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，省平臺(tái)按照中選或談判價(jià)格掛網(wǎng)。各市聯(lián)盟集中帶量采購中選醫(yī)用耗材同步在省平臺(tái)桂網(wǎng)。
在參考價(jià)掛網(wǎng)方面，將采取與天津和陜西等14省聯(lián)盟采購目錄及價(jià)格全面聯(lián)動(dòng)方式進(jìn)行參考價(jià)掛網(wǎng)。目錄及價(jià)格聯(lián)動(dòng)信息由省藥械集中采購中心適時(shí)動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)更新。
▍信號(hào)3 ： 耗材報(bào)價(jià)必須是全國最低
對(duì)省平臺(tái)已掛網(wǎng)的，已列入集中采購的醫(yī)用耗材，同通用名同劑型的所有未中選規(guī)格（包裝）藥品，以及同類別（名稱）、同效用或臨床相同使用目的的未中選醫(yī)用耗材，列入監(jiān)測掛網(wǎng)目錄，由企業(yè)自行填報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，企業(yè)報(bào)價(jià)不得髙于全國所有省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)（企業(yè)申報(bào)日期的掛網(wǎng)價(jià)）。
省平臺(tái)對(duì)列入監(jiān)測掛網(wǎng)的藥品及醫(yī)用耗材采購使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。
▍信號(hào)4 ： 鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降低耗材價(jià)格
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額較大，暫不宜進(jìn)行集中帶量采購品種及省級(jí)集中帶量采購流標(biāo)品種，列入監(jiān)測掛網(wǎng)目錄，省平臺(tái)對(duì)其采購使用情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，按月公開通報(bào)，并報(bào)送相關(guān)部門。
鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降低產(chǎn)品價(jià)格。已在省平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)降價(jià)的，通過網(wǎng)上提交申請(qǐng)，由省藥械采購中心審核，限時(shí)一周內(nèi)辦結(jié)。
▍信號(hào)5 ： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得對(duì)耗材，二次議價(jià)
掛網(wǎng)價(jià)采購上，對(duì)于國家及我省集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià) 格采購，不再議價(jià)。各市聯(lián)盟集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材由所屬聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購，不再議價(jià)。
▍信號(hào)6 ： 不得高于耗材歷史采購價(jià)、其他省份交易價(jià)
議價(jià)采購上，對(duì)于列入?yún)⒖純r(jià)掛網(wǎng)、監(jiān)測掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)、采購數(shù)量及周邊省份醫(yī)用耗材現(xiàn)行交易價(jià)格與供貨企業(yè)合理議定成交價(jià)格，原則上成交價(jià)格不得髙于同企業(yè)掛網(wǎng)參考價(jià)及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)。
鼓勵(lì)醫(yī)療集團(tuán)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)議價(jià)采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低醫(yī)用耗材價(jià)格.
▍信號(hào)7 ： 價(jià)格出現(xiàn)異常，將發(fā)生“紅燈”預(yù)警
議價(jià)提醒和監(jiān)管方面，對(duì)議價(jià)采購的醫(yī)用耗材交易價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測和比對(duì)分析，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行“紅、黃、藍(lán)”價(jià)格提醒、預(yù)警。對(duì)出現(xiàn)議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購價(jià)格較髙的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按季度進(jìn)行公開通報(bào)、提醒和預(yù)警。
▍信號(hào)8 ： 中選企業(yè)在采購期內(nèi)，不得撤網(wǎng)
集中帶量（談判）藥品及醫(yī)用耗材，中選生產(chǎn)企業(yè)在履約周期內(nèi)原則上不得撤銷掛網(wǎng)資格，如因國家原料管控、自然災(zāi)害等不可抗力因素造成企業(yè)無法滿足臨床需求，申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)資格的，按談判或集中采購組織者相關(guān)規(guī)定辦理。
國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家及我省組織集中帶量采購藥品及醫(yī)用耗材，在履約周期結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)或繼續(xù)掛網(wǎng)。
▍信號(hào)9 ： 出現(xiàn)違規(guī)等情況，2年內(nèi)不得掛網(wǎng)
對(duì)于議價(jià)掛網(wǎng)藥品及醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)而提出撤網(wǎng)申請(qǐng)的，通過網(wǎng)上提交申請(qǐng)，由省藥械采購中心審核后，予以撤銷掛網(wǎng)，撤網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
同時(shí)，存在下列情形的藥品及醫(yī)用耗材由省平臺(tái)予以撤銷掛網(wǎng)： 國家和我省藥品監(jiān)督管理局公布的退市產(chǎn)品，批準(zhǔn)文件失效、被吊銷GMP證書、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品，企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標(biāo)活動(dòng)中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的產(chǎn)品，撤網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
▍信號(hào)10 ： 全面實(shí)行耗材編碼，互聯(lián)互通
全面實(shí)施國家醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品及醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在掛網(wǎng)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)采購平臺(tái)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及供貨企業(yè) 之間的信息互通。
▍信號(hào)11 ： 醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送、使用均納入監(jiān)管
將強(qiáng)化平臺(tái)監(jiān)管監(jiān)測功能。加快推進(jìn)省平臺(tái)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接，完善對(duì)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送、使用的全鏈條監(jiān)管。加強(qiáng)省平臺(tái)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐。
▍信號(hào)12 ： 醫(yī)保目錄內(nèi)耗材，根據(jù)省平臺(tái)價(jià)格支付
醫(yī)保目錄內(nèi)耗材，原則上根據(jù)省平臺(tái)價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行聯(lián)動(dòng)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格低于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的，原則上醫(yī)保基金依據(jù)實(shí)際采購價(jià)格按規(guī)定支付；髙于支付標(biāo)準(zhǔn)的，高出的部分醫(yī)保基金不予支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
▍信號(hào)13 ： 在保證質(zhì)量情況下，鼓勵(lì)使用價(jià)格較低的耗材
對(duì)同通用名且劑型、規(guī)格相同的藥品，以及同類別（名稱）、同效用的耗材，試行相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，建立激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足臨床需要的基礎(chǔ)上，使用價(jià)格較低的藥品和耗材。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品、醫(yī)用耗材采購使用主體，要按照 “質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，要按照購銷協(xié)議或采購合同約定與供貨企業(yè)及時(shí)結(jié)算貨款，降低企業(yè)交易成本，促進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格有效降低。
▍信號(hào)14 ： 出現(xiàn)價(jià)格預(yù)警的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將約談
衛(wèi)生徤康部門要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上陽光采購及臨床使用情況的監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)監(jiān)測掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購價(jià)格較髙的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及時(shí)進(jìn)行約談警示，確保藥品、醫(yī)用耗材采購使用規(guī)范合理。藥監(jiān)部門要加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。
110102000668（1）號(hào)