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國藥集團入局20億重磅復(fù)方制劑 賽諾菲份額僅剩三成

發(fā)布日期:2020-08-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:8月24日訊 8月21日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,國藥集團國瑞藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請獲得承辦。厄貝沙坦氫氯噻嗪是心血

8月24日訊 8月21日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,國藥集團國瑞藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請獲得承辦。厄貝沙坦氫氯噻嗪是心血管系統(tǒng)藥物中超20億的重磅品種,也是第一輪集采(4+7、聯(lián)盟擴圍)目錄品種,隨著國內(nèi)仿制藥相繼入局,原研賽諾菲的市場份額“跌跌不休”。
 
  圖1:國藥集團國瑞藥業(yè)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片注冊情況
  來源:CDE官網(wǎng)
 
  厄貝沙坦氫氯噻嗪用于治療原發(fā)性高血壓,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額超過27億,目前市場上相關(guān)產(chǎn)品有分散片、普通片、膠囊,其中片劑(分散片、普通片)合計市場份額超過90%。
 
  圖2:2019年厄貝沙坦氫氯噻嗪的企業(yè)競爭格局
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  從企業(yè)格局來看,原研賽諾菲(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)市場份額從2015年的40%下滑至2019年的35%左右,而國內(nèi)藥企南京正大天晴制藥(聯(lián)盟擴圍中標(biāo))市場份額從2015年的33%上漲至2019年的34%,華海藥業(yè)(4+7獨家中標(biāo)、聯(lián)盟擴圍中標(biāo))市場份額從2015年的8%上漲至2019年的13%。盡管賽諾菲在聯(lián)盟擴圍時大幅降價中標(biāo),但仍擋不住國內(nèi)仿制藥的正面沖擊。
 
  表1:2018年至今在審的厄貝沙坦氫氯噻嗪仿制上市申請情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,除了國藥新入局外,目前在審的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請涉及企業(yè)達6家,已通過一致性評價的企業(yè)包括了浙江愛諾生物藥業(yè)、南京正大天晴制藥、浙江華海藥業(yè)、湖北荊江源制藥、湖南方盛制藥、河北龍海藥業(yè)。
 
  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年8月21日,如有錯漏,敬請指正。
 
 
 
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