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6藥企被處罰 最高89萬(wàn)

發(fā)布日期:2021-01-20   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月20日訊   ▍一、四川百利藥業(yè)有限公司不遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案  當(dāng)事人違反了《藥品管理法》(2019年修訂版)第四

1月20日訊 
 
  ▍一、四川百利藥業(yè)有限公司不遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
 
  當(dāng)事人違反了《藥品管理法》(2019年修訂版)第四十三條第一款規(guī)定
 
  依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百二十六條的規(guī)定,現(xiàn)責(zé)令該公司改正違法行為,并作出如下行政處罰:警告
 
  ▍二、四川川大華西藥業(yè)股份有限公司使用不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝用鋁箔案
 
  當(dāng)事人使用的藥品包裝用鋁箔(批號(hào):20200401,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):西安方舟包裝工業(yè)有限公司)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果【黏合層熱合強(qiáng)度】項(xiàng)不符合《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》(YBB00152002-2015)藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十條規(guī)定.
 
  依據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為,決定給予如下行政處罰:處1萬(wàn)元罰款。
 
  ▍三、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥金銀花案
 
  當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售的中藥飲片金銀花(批號(hào):200401),經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果【含量測(cè)定】不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)規(guī)定,屬于《藥品管理法》(2019年修訂版)第九十八條第三款第一項(xiàng)規(guī)定的情形,為劣藥.經(jīng)查,該公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品726kg,貨值金額為178363.68元,違法所得為1268.02元。該公司在調(diào)查過程中積極配合,主動(dòng)召回,含量測(cè)定結(jié)果危害后果顯著輕微,按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》(國(guó)市監(jiān)法〔2020〕244號(hào)),當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥金銀花(批號(hào):200401)的行為,給予減輕行政處罰。
 
  依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百一十七條第一款、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為,決定給予以下行政處罰:
 
  1、沒收扣押的中藥飲片金銀花(批號(hào):200401)582kg,沒收召回的中藥飲片金銀花(批號(hào):200401)139.49kg;
 
  2、沒收違法所得1268.02元;
 
  3、并處貨值金額5倍的罰款891818.4元。
 
  以上罰沒款合計(jì)893086.42元
 
  ▍四、四川同正堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥地丁草案
 
  當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售地丁草(批號(hào):180601)水份不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,屬于《藥品管理法》(2015年修正版)第四十九條第三款第(六)項(xiàng)規(guī)定的情形,按劣藥論處,違反《藥品管理法》(2015年修正版)第四十九條第一款規(guī)定貨值金額21825.61元,違法所得21825.61元。案件調(diào)查過程中,當(dāng)事人不積極配合,依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》(國(guó)市監(jiān)法〔2019〕244號(hào))當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥地丁草(批號(hào):180601)的行為給予從重行政處罰。
 
  依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為,決定給予以下行政處罰:
 
  1.沒收違法所得21825.61元;2.并處貨值金額3倍的罰款65476.83元。以上罰沒款合計(jì)87302.44元。
 
  ▍五、四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥案
 
  當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片炒蒼耳子(批號(hào):191101)含量測(cè)定不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,為劣藥,貨值金額11,861.71元,違法所得1,553.9元。
 
  依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥的行為,責(zé)令改正,并決定給予如下行政處罰:
 
  1、沒收違法生產(chǎn)的炒蒼耳子劣藥845kg;2、沒收違法銷售炒蒼耳子劣藥的違法所得人民幣1,553.9元;3、并處違法生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥的貨值金額一倍的罰款,計(jì)人民幣11,861.71元;罰沒金額合計(jì)人民幣13,415.61元。
 
  ▍六、四川利民中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)土鱉蟲劣藥案
 
  當(dāng)事人生產(chǎn)的土鱉蟲(批號(hào):191101)酸不溶性灰分不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,按劣藥論處,貨值金額2048.8元,違法所得1,338.24元。
 
  依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)土鱉蟲劣藥的行為,責(zé)令改正,并決定給予如下行政處罰:
 
  1、沒收違法生產(chǎn)的土鱉蟲劣藥10.415kg;2、沒收違法銷售土鱉蟲劣藥的違法所得人民幣1,338.24元;3、并處違法生產(chǎn)土鱉蟲劣藥的貨值金額一倍的罰款,計(jì)人民幣2,048.8元;罰沒金額合計(jì)人民幣3,387.04元。
 
 
 
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