12月4日訊
藥監(jiān)發(fā)文,取消藥店間距限制
12月1日,黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。
《通知》稱,根據(jù)國(guó)務(wù)院、省政府關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作部署,經(jīng)研究,該局決定在全省范圍進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)開設(shè)審批工作。
《通知》明確,優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可開設(shè)審批,取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批,對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制,不得對(duì)開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件。
同時(shí),《通知》還談到,要提升優(yōu)化行政許可服務(wù)意識(shí),大力推進(jìn)“網(wǎng)上審批”“不見面審批”“零跑動(dòng)”“最多跑一次”,根據(jù)各地實(shí)際進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限,減少申報(bào)材料、審批流程和審批環(huán)節(jié);對(duì)審批機(jī)構(gòu)內(nèi)部不同部門產(chǎn)生的審批批件、現(xiàn)場(chǎng)檢查材料和能夠通過(guò)信息系統(tǒng)查詢的其他材料,不再要求企業(yè)提供。
間距限制,全國(guó)都要清除
其實(shí),黑龍江省取消藥店籌建審批、間距限制等,也是在意料之中的事。早在上個(gè)月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》就談到了這一點(diǎn)。
該方案指出,在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批,督促地方清理對(duì)開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件,并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
從該項(xiàng)措施來(lái)看,主要涉及三大利好:其一,只經(jīng)營(yíng)乙類OTC的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制;其二,藥店籌建審批將全面取消;其三,地方性開辦藥店設(shè)定的不合理?xiàng)l件要被清理。
多地宣布,取消籌建審批
除黑龍江外,目前浙江、遼寧等地都已明確,取消藥店籌建審批。
根據(jù)浙江省《關(guān)于在全省暫停實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建行政許可事項(xiàng)的公告》,2020年9月25日起,全省暫停實(shí)施“藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))籌建”“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)籌建”等3個(gè)行政許可事項(xiàng)。
暫停實(shí)施后,申請(qǐng)人申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè),只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收”許可事項(xiàng);申請(qǐng)開辦藥品零售連鎖總部,只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))驗(yàn)收”許可事項(xiàng);申請(qǐng)開辦藥品連鎖門店、單體藥店,只需申報(bào)“藥品經(jīng)營(yíng)(零售)企業(yè)(連鎖門店、單體藥店)驗(yàn)收”許可事項(xiàng)。
今年3月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可籌建審批事項(xiàng)的公告》就提出,為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,精簡(jiǎn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批環(huán)節(jié),根據(jù)有關(guān)精神,決定取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(藥品批發(fā)、零售企業(yè))申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中的籌建審批。
該消息指出,新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),符合申請(qǐng)條件的可直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí),藥品監(jiān)管部門不再受理新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng),不再發(fā)放籌建決定。